Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fáze 1 studie L-NMMA u pacientů s jaterní cirhózou

10. července 2006 aktualizováno: Regional Hospital Holstebro

NO-syntéza u pacientů s jaterní cirhózou: Vliv L-NMMA na renální hemodynamiku, vylučování sodíku a plazmatické hladiny vazoaktivních hormonů

Studie fáze 1 účinků inhibice oxidu dusnatého pomocí L-NMMA u pacientů s jaterní cirhózou a zdravých kontrol. Předpokládá se, že dostupnost oxidu dusnatého se zvyšuje u jaterní cirhózy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V randomizovaném, placebem kontrolovaném designu jsou akutní účinky Ng-monomethyl-L-argininu studovány na:

  • renální hemodynamika (GFR a RPF)
  • krevního tlaku a srdeční frekvence
  • clearance lithia
  • plazmatické hladiny vazoaktivních hormonů

Typ studie

Intervenční

Zápis

30

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdravé kontroly

  • Věk 20 až 60 let
  • Jak muži, tak ženy
  • Hmotnost pod 100 kg
  • Normální klinické vyšetření a laboratorní screening
  • Plodné ženy pouze při užívání antikoncepce
  • Informovaný souhlas podle předpisů místní etické komise

Cirhóza jater

  • Biopsie ověřená jaterní cirhóza nebo klinické a laboratorní známky jaterní cirhózy včetně hypoalbuminémie, zvýšeného protrombinového času v kombinaci s jícnovými varixy nebo ascitem
  • P-kreatinin < 250 µmol/l
  • Věk 20-60 let
  • Jak muži, tak ženy
  • Plodné ženy pouze při užívání antikoncepce
  • Tělesná hmotnost pod 100 kg
  • Informovaný souhlas podle předpisů místní etické komise

Kritéria vyloučení:

Zdravé kontroly

  • Anamnéza nebo klinický důkaz onemocnění srdce a krevních cév, ledvin, jater a slinivky břišní, endokrinních orgánů, plic, neoplastického onemocnění, infarktu myokardu nebo cerebrovaskulárního poškození hodnoceného klinickým vyšetřením a laboratorním screeningem
  • Současná medikace
  • Zneužívání drog nebo alkoholu
  • Těhotenství
  • Dříve během jednoho roku bylo přijato více než 0,2 mSV radioaktivních léčebných nebo diagnostických látek
  • Darování krve méně než 1 měsíc před experimenty

Cirhóza jater

  • Kromě jaterní cirhózy bez anamnézy onemocnění srdce a cév, endokrinních orgánů, plic, infarktu myokardu, cerebrovaskulárních příhod nebo neoplastických onemocnění.
  • Zneužívání drog nebo alkoholu
  • Těhotenství
  • Dříve během jednoho roku bylo přijato více než 0,2 mSV radioaktivních léčebných nebo diagnostických látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Regional Hospital Holstebro

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Erling B Pedersen, Professor, Dept. of Medicine, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2006

První zveřejněno (ODHAD)

27. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. července 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2006

Naposledy ověřeno

1. června 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MED.RES.HOS.1996.04.JNB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ng-monomethyl-L-arginin (lék)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit