Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fas 1-studie av L-NMMA hos patienter med levercirros

10 juli 2006 uppdaterad av: Regional Hospital Holstebro

NO-syntes hos patienter med levercirros: Effekt av L-NMMA på njurhemodynamik, natriumutsöndring och plasmanivåer av vasoaktiva hormoner

Fas 1-studie av effekterna av kväveoxidhämning med L-NMMA hos patienter med levercirros och friska kontroller. Det antas att tillgängligheten av kväveoxid ökar vid levercirros.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I en randomiserad, placebokontrollerad design studeras de akuta effekterna av Ng-monometyl-L-arginin på:

  • njurhemodynamik (GFR och RPF)
  • blodtryck och hjärtfrekvens
  • litium clearance
  • plasmanivåer av vasoaktiva hormoner

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

30

Fas

  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Friska kontroller

  • Ålder 20 till 60 år
  • Både män och kvinnor
  • Vikt under 100 kg
  • Normal klinisk undersökning och laboratoriescreening
  • Fertila kvinnor endast om de använder preventivmedel
  • Informerat samtycke enligt den lokala etiska kommitténs föreskrifter

Levercirros

  • Biopsiverifierad levercirros eller kliniska och laboratoriemässiga tecken på levercirros inklusive hypoalbuminemi, ökad protrombintid i kombination med esofagusvarices eller ascites
  • P-kreatinin < 250 µmol/L
  • Ålder 20-60 år
  • Både män och kvinnor
  • Fertila kvinnor endast om de använder preventivmedel
  • Kroppsvikt under 100 kg
  • Informerat samtycke enligt den lokala etiska kommitténs föreskrifter

Exklusions kriterier:

Friska kontroller

  • Historik eller kliniska bevis på sjukdomar i hjärta och blodkärl, njurar, lever och bukspottkörtel, endokrina organ, lungor, neoplastisk sjukdom, hjärtinfarkt eller cerebrovaskulär förolämpning, utvärderad genom klinisk undersökning och laboratoriescreening
  • Nuvarande medicinering
  • Droger eller alkoholmissbruk
  • Graviditet
  • Tidigare inom ett år fått mer än 0,2 mSV radioaktiv behandling eller diagnostiska substanser
  • Donation av blod mindre än 1 månad före experimenten

Levercirros

  • Bortsett från levercirros ingen historia av sjukdomar i hjärta och blodkärl, endokrina organ, lungor, hjärtinfarkt, cerebrovaskulär förolämpning eller neoplastisk sjukdom.
  • Droger eller alkoholmissbruk
  • Graviditet
  • Tidigare inom ett år fått mer än 0,2 mSV radioaktiv behandling eller diagnostiska substanser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Utredare

  • Studiestol: Erling B Pedersen, Professor, Dept. of Medicine, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2006

Första postat (UPPSKATTA)

27 juni 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

11 juli 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2006

Senast verifierad

1 juni 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MED.RES.HOS.1996.04.JNB

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levercirros

Kliniska prövningar på Ng-monometyl-L-arginin (läkemedel)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera