肝硬変患者におけるL-NMMAの第1相試験
2006年7月10日 更新者：Regional Hospital Holstebro
肝硬変患者におけるNO合成：血管作動性ホルモンの腎血行動態、ナトリウム排泄および血漿レベルに対するL-NMMAの影響
肝硬変患者と健常対照者における L-NMMA による一酸化窒素阻害の効果に関する第 1 相試験。
一酸化窒素の利用可能性が肝硬変で増加すると仮定されています。
調査の概要
詳細な説明
無作為化されたプラセボ対照デザインでは、Ng-モノメチル-L-アルギニンの急性効果が以下について研究されています。
- 腎血行動態（GFRおよびRPF）
- 血圧と心拍数
- リチウムクリアランス
- 血管作動性ホルモンの血漿レベル
研究の種類
介入
入学
30
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
健康管理
- 年齢 20～60歳
- 男性も女性も
- 体重100kg未満
- 通常の臨床検査と臨床検査
- 避妊を使用している場合にのみ肥沃な女性
- -現地の倫理委員会の規則によるインフォームドコンセント
肝硬変
- 生検により、肝硬変、または低アルブミン血症、食道静脈瘤または腹水との組み合わせによるプロトロンビン時間の増加を含む肝硬変の臨床的および臨床的徴候が確認された
- P-クレアチニン < 250 µmol/L
- 年齢 20～60歳
- 男性も女性も
- 避妊を使用している場合にのみ肥沃な女性
- 体重100kg未満
- -現地の倫理委員会の規則によるインフォームドコンセント
除外基準:
健康管理
- -心臓および血管、腎臓、肝臓および膵臓、内分泌器官、肺、腫瘍性疾患、心筋梗塞または脳血管障害の病歴または臨床的証拠 臨床検査および検査室スクリーニングによって評価される
- 現在の薬
- 薬物またはアルコール乱用
- 妊娠
- 過去に 1 年以内に 0.2 mSV を超える放射性治療または診断物質を投与された
- 実験前1ヶ月以内の献血
肝硬変
- 肝硬変を除いて、心臓および血管、内分泌器官、肺、心筋梗塞、脳血管障害または腫瘍性疾患の病歴はありません。
- 薬物またはアルコール乱用
- 妊娠
- 過去に 1 年以内に 0.2 mSV を超える放射性治療または診断物質を投与された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Erling B Pedersen, Professor、Dept. of Medicine, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2006年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年6月24日
最初の投稿 (見積もり)
2006年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年7月10日
最終確認日
2006年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Ng-モノメチル-L-アルギニン (薬物)の臨床試験
-
Regional Hospital HolstebroAarhus University Hospitalわからない
-
VA Office of Research and Development募集
-
The Methodist Hospital Research Institute積極的、募集していない