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L-NMMA 在肝硬化患者中的 1 期研究

2006年7月10日更新者：Regional Hospital Holstebro

肝硬化患者的 NO 合成：L-NMMA 对肾血流动力学、钠排泄和血浆血管活性激素水平的影响

L-NMMA 对肝硬化患者和健康对照者一氧化氮抑制作用的第 1 期研究。据推测，一氧化氮的可用性在肝硬化中增加。

研究概览

地位

完全的

条件

肝硬化

干预/治疗

药品：Ng-单甲基-L-精氨酸（药物）

详细说明

在一项随机、安慰剂对照设计中，研究了 Ng-单甲基-L-精氨酸的急性作用：

肾血流动力学（GFR 和 RPF）
血压和心率
锂清除率
血管活性激素的血浆水平

研究类型

介入性

注册

阶段

阶段1

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

健康控制

年龄 20 至 60 岁
男女皆宜
重量低于 100 公斤
正常的临床检查和实验室筛查
只有使用避孕药才能生育的妇女
根据当地伦理委员会的规定知情同意

肝硬化

活检证实肝硬化或肝硬化的临床和实验室体征，包括低白蛋白血症、凝血酶原时间增加并伴有食管静脉曲张或腹水
P-肌酐 < 250 µmol/L
年龄 20-60 岁
男女皆宜
只有使用避孕药才能生育的妇女
体重100公斤以下
根据当地伦理委员会的规定知情同意

排除标准：

健康控制

通过临床检查和实验室筛查评估的心脏和血管、肾脏、肝脏和胰腺、内分泌器官、肺、肿瘤疾病、心肌梗塞或脑血管损伤的病史或临床证据
目前用药
吸毒或酗酒
怀孕
以前在一年内接受过超过 0.2 mSV 的放射性治疗或诊断物质
实验前不到1个月献血

肝硬化

除肝硬化外，无心血管疾病、内分泌器官疾病、肺部疾病、心肌梗塞、脑血管损伤或肿瘤病史。
吸毒或酗酒
怀孕
以前在一年内接受过超过 0.2 mSV 的放射性治疗或诊断物质

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

分配：随机化
介入模型：跨界
屏蔽：单身的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Regional Hospital Holstebro

调查人员

学习椅：Erling B Pedersen, Professor、Dept. of Medicine, Holstebro Hospital, 7500 Holstebro, Denmark

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2006年6月24日

首先提交符合 QC 标准的

2006年6月24日

首次发布 (估计)

2006年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2006年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2006年7月10日

最后验证

2006年6月1日