인체용 정제 광견병 백신(병아리 배아 세포)
2011년 12월 12일 업데이트: Novartis Vaccines
10-60세의 건강한 어린이 및 성인에게 노출 후 예방 요법으로 제공되는 광견병 백신의 면역원성과 안전성을 평가합니다.
10~60세의 건강한 어린이와 성인에게 노출 후 예방 요법으로 제공되는 광견병 백신의 면역원성과 안전성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
630
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Jiangsu
-
Danyang, Jiangsu, 중국
- Danyang CDC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 10~60세의 건강한 남녀
제외 기준:
- 광견병 예방접종의 역사
- 지난 12개월 이내에 의심되는 광견병 동물에 대한 이전 노출
- 지난 7일 이내에 전신 항생제 치료 또는 항바이러스 요법이 필요한 심각한 급성 또는 만성 감염
- 등록 전 2개월 동안 코르티코스테로이드, 면역억제제 또는 항말라리아 약물 치료
- 알려진/의심되는 면역결핍, 자가면역 질환 또는 모든 면역학적 장애
- 네오마이신, 테트라사이클린, 암포테리신-B 또는 기타 백신 성분에 대해 알려진 과민성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 1
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ESSEN 요법에 따른 PCECV 관리
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활성 비교기: 그룹 2
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ESSEN 요법에 따른 PCECV 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 살균 활성
기간: 첫 백신 접종 후 14일과 45일에 측정
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첫 백신 접종 후 14일과 45일에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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요청된 지역 및 전신 반응
기간: 백신 접종 후 6일 이내 및 연구에서 생각한 부작용
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백신 접종 후 6일 이내 및 연구에서 생각한 부작용
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Novartis Vaccines - Information Services, Novartis Vaccines & Diagnostics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M49P7
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