Puhdistettu raivotautirokote ihmisille (kanan alkiosolu)
maanantai 12. joulukuuta 2011 päivittänyt: Novartis Vaccines
Arvioi terveille 10–60-vuotiaille lapsille ja aikuisille altistuksen jälkeisessä ennaltaehkäisyohjelmassa annetun rabiesrokotteen immunogeenisyys ja turvallisuus.
Arvioi raivotautirokotteen immunogeenisyys ja turvallisuus terveille 10–60-vuotiaille lapsille ja aikuisille altistuksen jälkeisessä profylaksiohjelmassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
630
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Danyang, Jiangsu, Kiina
- Danyang CDC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10–60-vuotiaat terveet miehet ja naiset
Poissulkemiskriteerit:
- raivotautirokotteen historia
- aiempi altistuminen epäillyn raivotaudin eläimelle viimeisten 12 kuukauden aikana
- kaikki merkittävät akuutit tai krooniset infektiot, jotka vaativat systeemistä antibioottihoitoa tai viruslääkitystä viimeisen 7 päivän aikana
- hoito kortikosteroideilla, immunosuppressiivisilla tai malarialääkkeillä kahden kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- tunnettu/epäilty immuunipuutos tai autoimmuunisairaus tai mikä tahansa immunologinen häiriö
- tunnettu yliherkkyys neomysiinille, tetrasykliinille, amfoterisiini-B:lle tai jollekin muulle rokotteen aineosalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
|
PCECV:n anto ESSEN-ohjelman mukaisesti
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
|
PCECV:n anto ESSEN-ohjelman mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
seerumin bakterisidinen aktiivisuus
Aikaikkuna: mitattuna päivänä 14 ja päivänä 45 ensimmäisen rokotusannoksen jälkeen
|
mitattuna päivänä 14 ja päivänä 45 ensimmäisen rokotusannoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
paikallisia ja systeemisiä reaktioita
Aikaikkuna: 6 päivän kuluessa rokotuksen antamisesta ja tutkimuksen mukaan haittatapahtumista
|
6 päivän kuluessa rokotuksen antamisesta ja tutkimuksen mukaan haittatapahtumista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Novartis Vaccines - Information Services, Novartis Vaccines & Diagnostics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M49P7
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .