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양측 폐이식을 고려하는 성인 낭포성 섬유증 환자의 의사결정 보조도구 평가

2009년 7월 8일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute

2006년 IPDAS(International Patient Decision Aids Collaboration)는 평가 기준에 대한 합의에 도달했습니다. 따라서 1차 결과는 의사결정 보조도구 사용 3주 후의 '의사결정의 질'이다. 의사 결정 품질은 환자 의사 결정 지원이 선택한 옵션과 정보를 얻은 환자에게 가장 중요한 기능 간의 일치를 개선하는 정도로 정의됩니다. 측정에는 다음이 포함됩니다. 그리고 b. 선택한 옵션과 혜택 및 위험에 관한 환자의 정보 가치 사이의 일치.

지난 20년 동안 폐 이식은 중증 폐 질환이 있는 낭포성 섬유증 환자를 치료하는 데 가장 널리 받아들여지는 옵션이 되었습니다. 폐이식은 많은 환자들에게 좋은 경험이 될 수 있으며 삶의 질과 생존율을 향상시킵니다. 그러나 감염, 장기 거부 및 조기 사망을 포함한 폐 이식의 잠재적 위험이 있습니다. 낭포성 섬유증 환자는 매우 아프고 당장 생존해야 할 필요가 있을 때 폐 이식을 의뢰할지 여부를 선택해야 하는 경우가 많습니다. 우리 그룹은 환자와 가족이 이러한 선택을 하는 데 도움이 되기를 희망하는 결정 지원이라는 도구를 개발했습니다. 결정 지원은 환자가 폐 이식에 대한 추천의 이점과 위험 및 추천 옵션 없이 '일반적인 치료'를 받는 이점과 위험을 저울질하는 일련의 단계를 통해 환자를 안내합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

연구의 각 부문에 무작위 배정된 환자는 무작위 배정 전에 폐 이식 교육 및 CF 의사와의 상담 세션을 거쳐야 합니다. 이 세션 이후에 환자는 1) 일반 진료와 환자 결정 지원 또는 2) 일반 진료를 받도록 무작위로 할당됩니다. 이 연구의 목적을 위해 일반 치료에는 캐나다 낭포성 섬유증 재단이 작성한 "낭포성 섬유증 및 폐 이식"이라는 소책자와 지역 CF 센터에서 일반적으로 제공하는 기타 서면 또는 교육 자료가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 예측된 40% 이하의 FEV

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자
  • 폐 이식 대기자 명단에 있는 환자
  • 폐 이식을 받는 환자
  • 이식하기에 너무 아픈 것으로 간주되는 환자
  • 오염을 최소화하기 위해 가족당 형제 한 명만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
의사 결정 지원을 사용한 지 3주 후 지식, 현실적인 기대 및 의사 결정 갈등.

2차 결과 측정

결과 측정
환자 결정 지원 후 1년 동안 결정의 지속성.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Shawn Aaron, MD FRCPC, Ottawa Hospital Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 6월 27일

처음 게시됨 (추정)

2006년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2009년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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