- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00345449
양측 폐이식을 고려하는 성인 낭포성 섬유증 환자의 의사결정 보조도구 평가
2006년 IPDAS(International Patient Decision Aids Collaboration)는 평가 기준에 대한 합의에 도달했습니다. 따라서 1차 결과는 의사결정 보조도구 사용 3주 후의 '의사결정의 질'이다. 의사 결정 품질은 환자 의사 결정 지원이 선택한 옵션과 정보를 얻은 환자에게 가장 중요한 기능 간의 일치를 개선하는 정도로 정의됩니다. 측정에는 다음이 포함됩니다. 그리고 b. 선택한 옵션과 혜택 및 위험에 관한 환자의 정보 가치 사이의 일치.
지난 20년 동안 폐 이식은 중증 폐 질환이 있는 낭포성 섬유증 환자를 치료하는 데 가장 널리 받아들여지는 옵션이 되었습니다. 폐이식은 많은 환자들에게 좋은 경험이 될 수 있으며 삶의 질과 생존율을 향상시킵니다. 그러나 감염, 장기 거부 및 조기 사망을 포함한 폐 이식의 잠재적 위험이 있습니다. 낭포성 섬유증 환자는 매우 아프고 당장 생존해야 할 필요가 있을 때 폐 이식을 의뢰할지 여부를 선택해야 하는 경우가 많습니다. 우리 그룹은 환자와 가족이 이러한 선택을 하는 데 도움이 되기를 희망하는 결정 지원이라는 도구를 개발했습니다. 결정 지원은 환자가 폐 이식에 대한 추천의 이점과 위험 및 추천 옵션 없이 '일반적인 치료'를 받는 이점과 위험을 저울질하는 일련의 단계를 통해 환자를 안내합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- Ottawa Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 예측된 40% 이하의 FEV
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자
- 폐 이식 대기자 명단에 있는 환자
- 폐 이식을 받는 환자
- 이식하기에 너무 아픈 것으로 간주되는 환자
- 오염을 최소화하기 위해 가족당 형제 한 명만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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의사 결정 지원을 사용한 지 3주 후 지식, 현실적인 기대 및 의사 결정 갈등.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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환자 결정 지원 후 1년 동안 결정의 지속성.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shawn Aaron, MD FRCPC, Ottawa Hospital Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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