Pro-B Type Natriuretic Peptides(BNP)에서의 칸데사르탄 효능 연구
2012년 3월 5일 업데이트: AstraZeneca
좌심실 비대증이 있는 고혈압 환자에서 24주 치료 후 proBNP 수준의 변화율에서 칸데사르탄 기반 요법의 효과를 평가하기 위한 다기관 비비교 제4상 연구
본 연구의 목적은 고혈압과 좌심실 비대를 동반한 피험자에서 칸데사르탄 기반 요법이 B형 나트륨 이뇨 펩티드(BNP) 수준의 변화율에 미치는 영향을 조사하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
315
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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BuSan, 대한민국
- Research Site
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CheonAn, 대한민국
- Research Site
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CheongJu, 대한민국
- Research Site
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Chunbuk, 대한민국
- Research Site
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DaeGu, 대한민국
- Research Site
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DaeJeon, 대한민국
- Research Site
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Gyungsangnamdo, 대한민국
- Research Site
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JeonJu, 대한민국
- Research Site
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KwangJu, 대한민국
- Research Site
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Pusan, 대한민국
- Research Site
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Ulsan, 대한민국
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 확장기 혈압이 95-115 mm/Hg 이내이거나 수축기 혈압이 160-200 mm/Hg 이내인 고혈압
- 심전도에서 좌심실 비대 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 이차성 고혈압
- 심근 경색의 역사
- 최근 6개월 이내 뇌졸중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 칸데사르탄
피험자들은 24주 동안 Candesartan 16mg을 1일 1회 초기 용량으로 투여받았다.
피험자는 혈압에 따라 순차적으로 Candesartan 32mg, Candesartan 32mg + Felodipine 5mg, Candesartan 32mg + Felodipine 10mg으로 연구 제품 용량을 수정했습니다.
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경구 정제 형태로 1일 1회 16 mg
다른 이름들:
경구 정제 형태로 1일 1회 32 mg
다른 이름들:
경구 정제 형태로 1일 1회 5 mg
경구 정제 형태로 1일 1회 10 mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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B형 나트륨 이뇨 펩티드(BNP) 수준의 변화율
기간: 기준선 및 24주
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24주 동안 Candesartan 기반 치료를 받은 고혈압 및 좌심실비대(LVH) 환자의 B형 나트륨이뇨펩티드 수치의 변화는 나중 시점에서 초기 시점을 뺀 값으로 계산하였다.
특정 계산이 사용되지 않았습니다.
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기준선 및 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심초음파 변수, 좌심실질량지수에 의한 LVH(Left Ventricular Hypertrophy) 퇴행
기간: 기준선 및 24주
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Echocardiac Parameter에 의한 좌심실 비대(LVH)의 변화, LVMI(Left Ventricular mass Index)는 Last Observational carry forward 방식을 통해 계산 및 수집하였다.
LVH/Index는 다음과 같이 계산되었습니다. LV 질량을 신체 표면적으로 나눕니다.
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기준선 및 24주
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수축기 혈압(SBP)의 변화
기간: 기준선 및 24주
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수축기 혈압의 변화는 Last Observational 이월 방식을 통해 계산 및 수집하였다.
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기준선 및 24주
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이완기 혈압(DBP)의 변화
기간: 기준선 및 24주
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확장기 혈압의 변화는 마지막 관찰 이월 방식을 통해 계산 및 수집되었습니다. 확장기 혈압 데이터가 베이스라인과 후속 조치 모두에 있는 사람만 분석했습니다. 등록한 대부분의 환자, 302명이 데이터를 가지고 있습니다. |
기준선 및 24주
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칸데사르탄 단독 투여 환자의 proBNP(B형 나트륨이뇨 펩티드) 변화율
기간: 기준선 및 24주
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ProBNP(B type Natriuretic Peptides)의 변화율은 Last Observational 이월 방식을 통해 계산 및 수집하였다.
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기준선 및 24주
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Candesartan과 Felodipine 병용 환자에서 proBNP(B형 Natriuretic Peptides)의 변화율
기간: 기준선 및 24주
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ProBNP(B type Natriuretic Peptides)의 변화율은 Last Observational 이월 방식을 통해 계산 및 수집하였다.
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기준선 및 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: JeeWoong Son, MD, AstraZeneca
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 3일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D2452L00012
- CAP
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