Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Candesartan Effektivitetsstudie i Pro-B Type Natriuretic Peptides (BNP)

5. mars 2012 oppdatert av: AstraZeneca

En multisenter, ikke-komparativ, fase IV-studie for å evaluere effekten av kandesartanbasert terapi i prosentvis endring av proBNP-nivå etter 24 ukers behandling hos pasienter med hypertensjon med venstre ventrikkelhypertrofi

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av kandesartanbasert terapi på prosentvis endring av B-type natriuretiske peptider (BNP) nivå hos pasienter med hypertensjon og venstre ventrikkelhypertrofi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

315

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • BuSan, Korea, Republikken
        • Research Site
      • CheonAn, Korea, Republikken
        • Research Site
      • CheongJu, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Chunbuk, Korea, Republikken
        • Research Site
      • DaeGu, Korea, Republikken
        • Research Site
      • DaeJeon, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Gyungsangnamdo, Korea, Republikken
        • Research Site
      • JeonJu, Korea, Republikken
        • Research Site
      • KwangJu, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Pusan, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Ulsan, Korea, Republikken
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hypertensjon med diastolisk blodtrykk innenfor 95-115 mm/Hg eller/og systolisk blodtrykk innenfor 160-200 mm/Hg
  • Pasienter diagnostisert som venstre ventrikkelhypertrofi ved elektrokardiogram

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær hypertensjon
  • Historie om hjerteinfarkt
  • Hjerneslag i løpet av de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Candesartan
Forsøkspersonene ble behandlet i 24 uker med Candesartan 16 mg én gang daglig som startdose. Forsøkspersonene ble endret undersøkelsesproduktdose til Candesartan 32mg, Candesartan 32mg + Felodipin 5mg, Candesartan 32mg + Felodipin 10mg, sekvensielt i henhold til deres blodtrykk.
Legemiddel: Candesartan
16 mg en gang daglig i oral tablettform
Andre navn:
  • Atacand
Legemiddel: Candesartan
32 mg en gang daglig i oral tablettform
Andre navn:
  • Antacand
Legemiddel: Felodipin
5 mg en gang daglig i oral tablettform
Legemiddel: Felodipin
10 mg en gang daglig i oral tablettform

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis endring av B-type natriuretiske peptider (BNP) nivå
Tidsramme: Ved baseline og 24 uker
Endring av nivået av B-type natriuretiske peptider til pasientene med hypertensjon og venstre ventrikkelhypertrofi (LVH) behandlet med kandesartanbasert terapi i 24 uker ble beregnet akkurat som det senere tidspunktet minus det tidligere tidspunktet. Ingen spesifikk beregning ble brukt.
Ved baseline og 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LVH (venstre ventrikkel hypertrofi) regresjon etter ekkokardial parameter, venstre ventrikkel masseindeks
Tidsramme: Ved baseline og 24 uker
Endring av venstre ventrikkelhypertrofi (LVH) av ekkokardial parameter, venstre ventrikkelmasseindeks (LVMI) ble beregnet og samlet inn gjennom siste observasjon videreført. LVH/Index ble beregnet slik: Del LV-masse med Body Surface Area.
Ved baseline og 24 uker
Endring av systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: Ved baseline og 24 uker
Endring av systolisk blodtrykk ble beregnet og innsamlet gjennom siste observasjon videreført.
Ved baseline og 24 uker
Endring av diastolisk blodtrykk (DBP)
Tidsramme: Ved baseline og 24 uker

Endring av diastolisk blodtrykk ble beregnet og innsamlet gjennom siste observasjon videreført.

Bare hvem som har diastolisk blodtrykksdata både baseline og oppfølging ble analysert. De fleste av pasientene som ble registrert, 302 har data.
Ved baseline og 24 uker
Prosentvis endring av proBNP (B-type natriuretiske peptider) hos pasienter som kun behandles med kandesartan
Tidsramme: Ved baseline og 24 uker
Prosentvis endring av proBNP(B type natriuretiske peptider) ble beregnet og samlet inn ved hjelp av siste observasjons videreført.
Ved baseline og 24 uker
Prosentvis endring av proBNP (B Type Natriuretic Peptides) hos pasienter med Candesartan Plus Felodipin
Tidsramme: Ved baseline og 24 uker
Prosentvis endring av proBNP(B type natriuretiske peptider) ble beregnet og samlet inn ved hjelp av siste observasjons videreført.
Ved baseline og 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

  • Studieleder: JeeWoong Son, MD, AstraZeneca

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

6. juli 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D2452L00012
  • CAP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Candesartan

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere