Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności kandesartanu w peptydach natriuretycznych typu Pro-B (BNP)

5 marca 2012 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Wieloośrodkowe, nieporównawcze badanie IV fazy oceniające wpływ terapii kandesartanem na procentową zmianę poziomu proBNP po 24 tygodniach leczenia u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory

Celem pracy jest zbadanie wpływu terapii kandesartanem na procentową zmianę poziomu peptydów natriuretycznych typu B (BNP) u osób z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

315

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • BuSan, Republika Korei
        • Research Site
      • CheonAn, Republika Korei
        • Research Site
      • CheongJu, Republika Korei
        • Research Site
      • Chunbuk, Republika Korei
        • Research Site
      • DaeGu, Republika Korei
        • Research Site
      • DaeJeon, Republika Korei
        • Research Site
      • Gyungsangnamdo, Republika Korei
        • Research Site
      • JeonJu, Republika Korei
        • Research Site
      • KwangJu, Republika Korei
        • Research Site
      • Pusan, Republika Korei
        • Research Site
      • Ulsan, Republika Korei
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nadciśnienie z ciśnieniem rozkurczowym w granicach 95-115 mm/Hg lub/i ciśnieniem skurczowym w granicach 160-200 mm/Hg
  • Pacjenci zdiagnozowani jako przerost lewej komory za pomocą elektrokardiogramu

Kryteria wyłączenia:

  • Nadciśnienie wtórne
  • Historia zawału mięśnia sercowego
  • Udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kandesartan
Pacjentów leczono przez 24 tygodnie kandesartanem w dawce 16 mg raz dziennie jako dawkę początkową. Pacjentom zmodyfikowano dawkę badanego produktu do 32 mg kandesartanu, 32 mg kandesartanu + 5 mg felodypiny, 32 mg kandesartanu + 10 mg felodypiny, kolejno zgodnie z ich ciśnieniem krwi.
Lek: Kandesartan
16 mg raz na dobę w postaci tabletek doustnych
Inne nazwy:
  • Atacand
Lek: Kandesartan
32 mg raz na dobę w postaci tabletek doustnych
Inne nazwy:
  • Antakand
Lek: Felodypina
5 mg raz na dobę w postaci tabletek doustnych
Lek: Felodypina
10 mg raz na dobę w postaci tabletek doustnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana poziomu peptydów natriuretycznych typu B (BNP).
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 24 tygodnie
Zmiana poziomu peptydów natriuretycznych typu B u osobników z nadciśnieniem i przerostem lewej komory (LVH) leczonych terapią opartą na kandesartanie przez 24 tygodnie została obliczona tak samo jak późniejszy punkt czasowy minus wcześniejszy punkt czasowy. Nie zastosowano żadnych konkretnych obliczeń.
Na linii podstawowej i 24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Regresja LVH (przerost lewej komory) na podstawie parametru echokardiograficznego, wskaźnika masy lewej komory
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 24 tygodnie
Zmiana przerostu lewej komory (LVH) przez parametr echokardiograficzny, wskaźnik masy lewej komory (LVMI) został obliczony i zebrany w drodze przeniesienia ostatniej obserwacji. LVH/Indeks obliczono w następujący sposób: Podziel masę LV przez pole powierzchni ciała.
Na linii podstawowej i 24 tygodnie
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi (SBP)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 24 tygodnie
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi została obliczona i zebrana za pomocą przeniesionej ostatniej obserwacji.
Na linii podstawowej i 24 tygodnie
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 24 tygodnie

Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi została obliczona i zebrana w drodze przeniesienia ostatniej obserwacji.

Analizie poddano tylko tych, którzy mają dane dotyczące rozkurczowego ciśnienia krwi zarówno w punkcie wyjściowym, jak iw okresie obserwacji. Większość zapisanych pacjentów, 302, ma dane.
Na linii podstawowej i 24 tygodnie
Procentowa zmiana proBNP (peptydów natriuretycznych typu B) u pacjentów leczonych wyłącznie kandesartanem
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 24 tygodnie
Procentową zmianę proBNP (peptydów natriuretycznych typu B) obliczono i zebrano za pomocą metody Last Observational przeniesionej do przodu.
Na linii podstawowej i 24 tygodnie
Procentowa zmiana proBNP (peptydów natriuretycznych typu B) u pacjentów leczonych kandesartanem i felodypiną
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 24 tygodnie
Procentową zmianę proBNP (peptydów natriuretycznych typu B) obliczono i zebrano za pomocą metody Last Observational przeniesionej do przodu.
Na linii podstawowej i 24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Dyrektor Studium: JeeWoong Son, MD, AstraZeneca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D2452L00012
  • CAP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj