Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности кандесартана в натрийуретических пептидах типа Pro-B (BNP)

5 марта 2012 г. обновлено: AstraZeneca

Многоцентровое несравнительное исследование IV фазы по оценке влияния терапии на основе кандесартана на процентное изменение уровня проМНП через 24 недели лечения у пациентов с артериальной гипертензией с гипертрофией левого желудочка

Целью данного исследования является изучение влияния терапии на основе кандесартана на процентное изменение уровня натрийуретических пептидов типа В (BNP) у лиц с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

315

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • BuSan, Корея, Республика
        • Research Site
      • CheonAn, Корея, Республика
        • Research Site
      • CheongJu, Корея, Республика
        • Research Site
      • Chunbuk, Корея, Республика
        • Research Site
      • DaeGu, Корея, Республика
        • Research Site
      • DaeJeon, Корея, Республика
        • Research Site
      • Gyungsangnamdo, Корея, Республика
        • Research Site
      • JeonJu, Корея, Республика
        • Research Site
      • KwangJu, Корея, Республика
        • Research Site
      • Pusan, Корея, Республика
        • Research Site
      • Ulsan, Корея, Республика
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Артериальная гипертензия с диастолическим АД в пределах 95-115 мм/рт.ст. или/и систолическим АД в пределах 160-200 мм/рт.ст.
  • Пациенты с диагнозом гипертрофия левого желудочка по электрокардиограмме

Критерий исключения:

  • Вторичная гипертензия
  • История инфаркта миокарда
  • Инсульт в течение предшествующих 6 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Кандесартан
Субъектов лечили в течение 24 недель кандесартаном в дозе 16 мг один раз в день в качестве начальной дозы. Субъектам изменяли дозу исследуемого продукта: кандесартан 32 мг, кандесартан 32 мг + фелодипин 5 мг, кандесартан 32 мг + фелодипин 10 мг последовательно в соответствии с их артериальным давлением.
Лекарство: Кандесартан
16 мг один раз в день в форме пероральных таблеток
Другие имена:
  • Атаканд
Лекарство: Кандесартан
32 мг один раз в день в форме пероральных таблеток
Другие имена:
  • Антаканд
Лекарство: Фелодипин
5 мг один раз в день в форме пероральных таблеток
Лекарство: Фелодипин
10 мг один раз в день в форме пероральных таблеток

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное изменение уровня натрийуретических пептидов (BNP) типа B
Временное ограничение: Исходно и через 24 недели
Изменение уровня натрийуретических пептидов типа В у субъектов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка (ГЛЖ), получавших терапию на основе кандесартана в течение 24 недель, рассчитывали так же, как более позднюю временную точку минус более раннюю временную точку. Специальные расчеты не использовались.
Исходно и через 24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Регресс ГЛЖ (гипертрофия левого желудочка) по эхокардиальному параметру, индексу массы левого желудочка
Временное ограничение: Исходно и через 24 недели
Изменение гипертрофии левого желудочка (ГЛЖ) по эхокардиальному параметру, индексу массы левого желудочка (ИМЛЖ) рассчитывали и собирали путем переноса данных последнего наблюдения. ГЛЖ/индекс рассчитывали следующим образом: разделите массу ЛЖ на площадь поверхности тела.
Исходно и через 24 недели
Изменение систолического артериального давления (САД)
Временное ограничение: Исходно и через 24 недели
Изменение систолического артериального давления рассчитывали и собирали путем переноса данных последнего наблюдения.
Исходно и через 24 недели
Изменение диастолического артериального давления (ДАД)
Временное ограничение: Исходно и через 24 недели

Изменение диастолического артериального давления рассчитывали и собирали путем переноса данных последнего наблюдения.

Анализировались только те, у кого были данные о диастолическом артериальном давлении как исходные, так и последующие. Большинство зарегистрированных пациентов, 302, имеют данные.
Исходно и через 24 недели
Процентное изменение proBNP (натрийуретических пептидов типа B) у пациентов, получавших только кандесартан
Временное ограничение: Исходно и через 24 недели
Процентное изменение proBNP (натрийуретических пептидов типа B) рассчитывали и собирали в соответствии с переносом последнего наблюдения.
Исходно и через 24 недели
Процентное изменение proBNP (натрийуретических пептидов типа B) у пациентов, получавших кандесартан плюс фелодипин
Временное ограничение: Исходно и через 24 недели
Процентное изменение proBNP (натрийуретических пептидов типа B) рассчитывали и собирали в соответствии с переносом последнего наблюдения.
Исходно и через 24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Следователи

  • Директор по исследованиям: JeeWoong Son, MD, AstraZeneca

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2006 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 июля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D2452L00012
  • CAP

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться