Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Candesartan Effektivitetsstudie i Pro-B Typ Natriuretic Peptides (BNP)

5 mars 2012 uppdaterad av: AstraZeneca

En multicenter, icke-jämförande, fas IV-studie för att utvärdera effekten av kandesartanbaserad terapi i procentuell förändring av proBNP-nivå efter 24 veckors behandling hos patienter med hypertoni med vänsterkammarhypertrofi

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av kandesartanbaserad terapi på procentuell förändring av nivån av B-typ natriuretiska peptider (BNP) hos patienter med hypertoni och vänsterkammarhypertrofi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

315

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • BuSan, Korea, Republiken av
        • Research Site
      • CheonAn, Korea, Republiken av
        • Research Site
      • CheongJu, Korea, Republiken av
        • Research Site
      • Chunbuk, Korea, Republiken av
        • Research Site
      • DaeGu, Korea, Republiken av
        • Research Site
      • DaeJeon, Korea, Republiken av
        • Research Site
      • Gyungsangnamdo, Korea, Republiken av
        • Research Site
      • JeonJu, Korea, Republiken av
        • Research Site
      • KwangJu, Korea, Republiken av
        • Research Site
      • Pusan, Korea, Republiken av
        • Research Site
      • Ulsan, Korea, Republiken av
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hypertoni med diastoliskt blodtryck inom 95-115 mm/Hg eller/och systoliskt blodtryck inom 160-200 mm/Hg
  • Patienter diagnostiserade som vänsterkammarhypertrofi genom elektrokardiogram

Exklusions kriterier:

  • Sekundär hypertoni
  • Historik av hjärtinfarkt
  • Stroke under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Candesartan
Försökspersonerna behandlades i 24 veckor med Candesartan 16 mg en gång dagligen som initial dos. Försökspersonerna ändrade undersökningsproduktdosen till Candesartan 32mg, Candesartan 32mg + Felodipin 5mg, Candesartan 32mg + Felodipin 10mg, sekventiellt enligt deras blodtryck.
Läkemedel: Candesartan
16 mg en gång dagligen i oral tablettform
Andra namn:
  • Atacand
Läkemedel: Candesartan
32 mg en gång dagligen i oral tablettform
Andra namn:
  • Antacand
Läkemedel: Felodipin
5 mg en gång dagligen i oral tablettform
Läkemedel: Felodipin
10 mg en gång dagligen i oral tablettform

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentuell förändring av B-typ natriuretiska peptider (BNP) nivå
Tidsram: Vid Baseline och 24 veckor
Förändring av B-typ natriuretiska peptidnivåer hos patienter med hypertoni och vänsterkammarhypertrofi (LVH) som behandlats med kandesartanbaserad terapi under 24 veckor beräknades precis som den senare tidpunkten minus den tidigare tidpunkten. Ingen specifik beräkning användes.
Vid Baseline och 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LVH(vänsterkammarhypertrofi) regression genom ekokardiär parameter, vänsterkammarmassindex
Tidsram: Vid Baseline och 24 veckor
Förändring av vänsterkammarhypertrofi (LVH) av ekokardiär parameter, vänsterkammarmassindex (LVMI) beräknades och samlades in genom Last Observational som överfördes. LVH/index beräknades så här: Dela LV-massa med kroppsyta.
Vid Baseline och 24 veckor
Förändring av systoliskt blodtryck (SBP)
Tidsram: Vid Baseline och 24 veckor
Förändring av systoliskt blodtryck beräknades och samlades in genom den senaste observationsmetoden.
Vid Baseline och 24 veckor
Förändring av diastoliskt blodtryck (DBP)
Tidsram: Vid Baseline och 24 veckor

Förändring av diastoliskt blodtryck beräknades och samlades in genom den senaste observationsmetoden.

Endast vem som har diastoliskt blodtrycksdata både baseline och uppföljning analyserades. De flesta patienter som registrerade sig, 302 har en data.
Vid Baseline och 24 veckor
Procentuell förändring av proBNP (B-typ natriuretiska peptider) hos patienter som endast behandlas med kandesartan
Tidsram: Vid Baseline och 24 veckor
Procentuell förändring av proBNP (B-typ natriuretiska peptider) beräknades och samlades in genom den senaste observationsmetoden.
Vid Baseline och 24 veckor
Procentuell förändring av proBNP (B-typ natriuretiska peptider) hos patienter med Candesartan Plus Felodipin
Tidsram: Vid Baseline och 24 veckor
Procentuell förändring av proBNP (B-typ natriuretiska peptider) beräknades och samlades in genom den senaste observationsmetoden.
Vid Baseline och 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Utredare

  • Studierektor: JeeWoong Son, MD, AstraZeneca

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2006

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2006

Första postat (UPPSKATTA)

6 juli 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D2452L00012
  • CAP

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera