Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Candesartan Effektivitetsundersøgelse i Pro-B Type Natriuretic Peptides (BNP)

5. marts 2012 opdateret af: AstraZeneca

Et multicenter, ikke-sammenlignende, fase IV-studie for at evaluere effekten af ​​candesartan-baseret terapi i den procentvise ændring af proBNP-niveau efter 24 ugers behandling hos patienter med hypertension med venstre ventrikelhypertrofi

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​candesartan-baseret terapi på procentvis ændring af B-type natriuretiske peptider (BNP) niveau hos personer med hypertension og venstre ventrikulær hypertrofi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

315

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • BuSan, Korea, Republikken
        • Research Site
      • CheonAn, Korea, Republikken
        • Research Site
      • CheongJu, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Chunbuk, Korea, Republikken
        • Research Site
      • DaeGu, Korea, Republikken
        • Research Site
      • DaeJeon, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Gyungsangnamdo, Korea, Republikken
        • Research Site
      • JeonJu, Korea, Republikken
        • Research Site
      • KwangJu, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Pusan, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Ulsan, Korea, Republikken
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hypertension med diastolisk blodtryk inden for 95-115 mm/Hg eller/og systolisk blodtryk inden for 160-200 mm/Hg
  • Patienter diagnosticeret som venstre ventrikulær hypertrofi ved elektrokardiogram

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær hypertension
  • Anamnese med myokardieinfarkt
  • Slagtilfælde inden for de foregående 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Candesartan
Forsøgspersonerne blev behandlet i 24 uger med Candesartan 16 mg én gang dagligt som startdosis. Forsøgspersonerne blev ændret i undersøgelsesproduktdosis til Candesartan 32mg, Candesartan 32mg + Felodipin 5mg, Candesartan 32mg + Felodipin 10mg, sekventielt i henhold til deres blodtryk.
Medicin: Candesartan
16 mg én gang dagligt i oral tabletform
Andre navne:
  • Atacand
Medicin: Candesartan
32 mg én gang dagligt i oral tabletform
Andre navne:
  • Antacand
Medicin: Felodipin
5 mg en gang dagligt i oral tabletform
Medicin: Felodipin
10 mg én gang dagligt i oral tabletform

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring af B-type natriuretiske peptider (BNP) niveau
Tidsramme: Ved baseline og 24 uger
Ændring af B-type natriuretiske peptidniveauer for forsøgspersoner med hypertension og venstre ventrikulær hypertrofi (LVH) behandlet med candesartan-baseret terapi i 24 uger blev beregnet ligesom det senere tidspunkt minus det tidligere tidspunkt. Der blev ikke brugt nogen specifik beregning.
Ved baseline og 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LVH(venstre ventrikulær hypertrofi) regression efter ekkokardial parameter, venstre ventrikulær masseindeks
Tidsramme: Ved baseline og 24 uger
Ændring af venstre ventrikulær hypertrofi (LVH) af ekkokardial parameter, venstre ventrikulær masseindeks (LVMI) blev beregnet og indsamlet ved hjælp af sidste observations videreført. LVH/indeks blev beregnet således: Divider LV-masse med kropsoverfladeareal.
Ved baseline og 24 uger
Ændring af systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: Ved baseline og 24 uger
Ændring af systolisk blodtryk blev beregnet og indsamlet ved hjælp af sidste observations videreført.
Ved baseline og 24 uger
Ændring af diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: Ved baseline og 24 uger

Ændring af diastolisk blodtryk blev beregnet og indsamlet ved hjælp af sidste observations videreført.

Kun hvem der har diastolisk blodtryksdata både baseline og opfølgning blev analyseret. De fleste af de patienter, der tilmeldte sig, 302 har en data.
Ved baseline og 24 uger
Procentvis ændring af proBNP (B-type natriuretiske peptider) hos patienter, der kun behandles med candesartan
Tidsramme: Ved baseline og 24 uger
Procentvis ændring af proBNP (B-type Natriuretiske Peptider) blev beregnet og indsamlet ved hjælp af sidste observations videreført.
Ved baseline og 24 uger
Procentvis ændring af proBNP (B Type Natriuretiske Peptider) hos patienter med Candesartan Plus Felodipin
Tidsramme: Ved baseline og 24 uger
Procentvis ændring af proBNP (B-type Natriuretiske Peptider) blev beregnet og indsamlet ved hjælp af sidste observations videreført.
Ved baseline og 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Studieleder: JeeWoong Son, MD, AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2006

Først opslået (SKØN)

6. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D2452L00012
  • CAP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Candesartan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner