Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kandesartaanin tehokkuustutkimus Pro-B-tyypin natriureettisilla peptideillä (BNP)

maanantai 5. maaliskuuta 2012 päivittänyt: AstraZeneca

Monikeskus, ei-vertaileva, vaiheen IV tutkimus kandesartaaniin perustuvan hoidon vaikutuksen arvioimiseksi proBNP-tason prosentuaalisessa muutoksessa 24 viikon hoidon jälkeen potilailla, joilla on hypertensio ja vasemman kammion hypertrofia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kandesartaaniin perustuvan hoidon vaikutusta B-tyypin natriureettisten peptidien (BNP) prosentuaaliseen muutokseen potilailla, joilla on kohonnut verenpaine ja vasemman kammion hypertrofia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

315

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • BuSan, Korean tasavalta
        • Research Site
      • CheonAn, Korean tasavalta
        • Research Site
      • CheongJu, Korean tasavalta
        • Research Site
      • Chunbuk, Korean tasavalta
        • Research Site
      • DaeGu, Korean tasavalta
        • Research Site
      • DaeJeon, Korean tasavalta
        • Research Site
      • Gyungsangnamdo, Korean tasavalta
        • Research Site
      • JeonJu, Korean tasavalta
        • Research Site
      • KwangJu, Korean tasavalta
        • Research Site
      • Pusan, Korean tasavalta
        • Research Site
      • Ulsan, Korean tasavalta
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hypertensio, jossa diastolinen verenpaine on 95-115 mm/Hg ja/ja systolinen verenpaine 160-200 mm/Hg
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu vasemman kammion hypertrofia EKG:lla

Poissulkemiskriteerit:

  • Toissijainen verenpainetauti
  • Sydäninfarktin historia
  • Aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Candesartan
Koehenkilöitä hoidettiin 24 viikon ajan kandesartaanilla 16 mg kerran vuorokaudessa aloitusannoksena. Koehenkilöille muutettiin tutkimustuotteen annosta 32 mg:ksi kandesartaaniksi, 32 mg:ksi kandesartaaniksi + felodipiiniksi 5 mg, kandesartaaniksi 32 mg + felodipiiniksi 10 mg, peräkkäin heidän verenpaineensa mukaan.
Lääke: Candesartan
16 mg kerran vuorokaudessa oraalisessa tabletissa
Muut nimet:
  • Atacand
Lääke: Candesartan
32 mg kerran vuorokaudessa tabletin muodossa
Muut nimet:
  • Antacand
Lääke: Felodipiini
5 mg kerran vuorokaudessa tabletin muodossa
Lääke: Felodipiini
10 mg kerran vuorokaudessa tabletin muodossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
B-tyypin natriureettisten peptidien (BNP) tason muutos prosentteina
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24 viikkoa
B-tyypin natriureettisten peptidien tason muutos potilailla, joilla oli hypertensio ja vasemman kammion hypertrofia (LVH), joita hoidettiin kandesartaanipohjaisella hoidolla 24 viikon ajan, laskettiin samalla tavalla kuin myöhempi aikapiste miinus aikaisempi aikapiste. Mitään erityistä laskelmaa ei käytetty.
Lähtötilanteessa ja 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LVH (vasemman kammion hypertrofia) regressio sydämen kaikuparametrilla, vasemman kammion massaindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24 viikkoa
Vasemman kammion hypertrofian (LVH) muutos sydämen kaikuparametrilla, vasemman kammion massaindeksi (LVMI) laskettiin ja kerättiin viimeisen havainnoinnin kautta. LVH/indeksi laskettiin seuraavasti: Jaa LV-massa kehon pinta-alalla.
Lähtötilanteessa ja 24 viikkoa
Systolisen verenpaineen muutos (SBP)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24 viikkoa
Systolisen verenpaineen muutos laskettiin ja kerättiin viimeisen havainnon avulla.
Lähtötilanteessa ja 24 viikkoa
Diastolisen verenpaineen muutos (DBP)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24 viikkoa

Diastolisen verenpaineen muutos laskettiin ja kerättiin viimeisellä havainnolla eteenpäin.

Analysoitiin vain, jolla on diastolisen verenpaineen tiedot sekä lähtötilanteessa että seurannassa. Suurimmalla osalla potilaista, jotka ilmoittautuivat, 302:lla on tiedot.
Lähtötilanteessa ja 24 viikkoa
ProBNP:n (B-tyypin natriureettisten peptidien) prosentuaalinen muutos vain kandesartaanilla hoidetuilla potilailla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24 viikkoa
ProBNP:n (B-tyypin natriureettisten peptidien) prosentuaalinen muutos laskettiin ja kerättiin viimeisen havainnoinnin avulla.
Lähtötilanteessa ja 24 viikkoa
ProBNP:n (B-tyypin natriureettisten peptidien) prosentuaalinen muutos potilailla, jotka saavat Candesartan Plus Felodipine -valmistetta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 24 viikkoa
ProBNP:n (B-tyypin natriureettisten peptidien) prosentuaalinen muutos laskettiin ja kerättiin viimeisen havainnoinnin avulla.
Lähtötilanteessa ja 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

  • Opintojohtaja: JeeWoong Son, MD, AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 6. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 2. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D2452L00012
  • CAP

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa