Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti kandesartanu u natriuretických peptidů typu Pro-B (BNP)

5. března 2012 aktualizováno: AstraZeneca

Multicentrická, nekomparativní studie fáze IV k hodnocení účinku terapie založené na kandesartanu na procentuální změnu hladiny proBNP po 24týdenní léčbě u pacientů s hypertenzí s hypertrofií levé komory

Účelem této studie je prozkoumat vliv terapie založené na kandesartanu na procentuální změnu hladiny natriuretických peptidů typu B (BNP) u jedinců s hypertenzí a hypertrofií levé komory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

315

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • BuSan, Korejská republika
        • Research Site
      • CheonAn, Korejská republika
        • Research Site
      • CheongJu, Korejská republika
        • Research Site
      • Chunbuk, Korejská republika
        • Research Site
      • DaeGu, Korejská republika
        • Research Site
      • DaeJeon, Korejská republika
        • Research Site
      • Gyungsangnamdo, Korejská republika
        • Research Site
      • JeonJu, Korejská republika
        • Research Site
      • KwangJu, Korejská republika
        • Research Site
      • Pusan, Korejská republika
        • Research Site
      • Ulsan, Korejská republika
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hypertenze s diastolickým krevním tlakem v rozmezí 95–115 mm/Hg nebo/a systolickým krevním tlakem v rozmezí 160–200 mm/Hg
  • Pacienti diagnostikovaní jako hypertrofie levé komory elektrokardiogramem

Kritéria vyloučení:

  • Sekundární hypertenze
  • Infarkt myokardu v anamnéze
  • Cévní mozková příhoda za posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Candesartan
Subjekty byly léčeny po dobu 24 týdnů Candesartanem 16 mg jednou denně jako počáteční dávkou. Subjektům byla upravena dávka hodnoceného přípravku na Candesartan 32 mg, Candesartan 32 mg + Felodipin 5 mg, Candesartan 32 mg + Felodipin 10 mg, postupně podle jejich krevního tlaku.
Lék: Candesartan
16 mg jednou denně ve formě perorálních tablet
Ostatní jména:
  • Atacand
Lék: Candesartan
32 mg jednou denně ve formě perorálních tablet
Ostatní jména:
  • Antacand
Lék: Felodipin
5 mg jednou denně ve formě perorálních tablet
Lék: Felodipin
10 mg jednou denně ve formě perorálních tablet

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna hladiny natriuretických peptidů typu B (BNP).
Časové okno: Na základní linii a 24 týdnů
Změna hladiny natriuretických peptidů typu B u subjektů s hypertenzí a hypertrofií levé komory (LVH) léčených terapií na bázi candesartanu po dobu 24 týdnů byla vypočtena stejně jako pozdější časový bod mínus dřívější časový bod. Nebyl použit žádný konkrétní výpočet.
Na základní linii a 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LVH (hypertrofie levé komory) Regrese podle echokardiálního parametru, index hmotnosti levé komory
Časové okno: Na základní linii a 24 týdnů
Změna hypertrofie levé komory (LVH) echokardiálním parametrem, index hmotnosti levé komory (LVMI) byl vypočten a shromážděn způsobem přeneseného posledního pozorování. LVH/Index byl vypočítán takto: Vydělte hmotnost LV plochou povrchu těla.
Na základní linii a 24 týdnů
Změna systolického krevního tlaku (SBP)
Časové okno: Na základní linii a 24 týdnů
Změna systolického krevního tlaku byla vypočtena a shromážděna prostřednictvím posledního pozorování přeneseného dále.
Na základní linii a 24 týdnů
Změna diastolického krevního tlaku (DBP)
Časové okno: Na základní linii a 24 týdnů

Změna diastolického krevního tlaku byla vypočtena a shromážděna prostřednictvím posledního pozorování přeneseného dále.

Analyzován byl pouze ten, kdo má údaje o diastolickém krevním tlaku jak výchozí, tak i následné. Většina pacientů, kteří se zapsali, 302 má data.
Na základní linii a 24 týdnů
Procentuální změna proBNP (natriuretických peptidů typu B) u pacientů léčených pouze kandesartanem
Časové okno: Na základní linii a 24 týdnů
Procentuální změna proBNP (natriuretické peptidy typu B) byla vypočtena a shromážděna prostřednictvím posledního pozorování přeneseného dále.
Na základní linii a 24 týdnů
Procentuální změna proBNP (natriuretických peptidů typu B) u pacientů s Candesartan Plus Felodipinem
Časové okno: Na základní linii a 24 týdnů
Procentuální změna proBNP (natriuretické peptidy typu B) byla vypočtena a shromážděna prostřednictvím posledního pozorování přeneseného dále.
Na základní linii a 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: JeeWoong Son, MD, AstraZeneca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2006

První zveřejněno (ODHAD)

6. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D2452L00012
  • CAP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Candesartan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit