64 Detector Row VCT를 이용한 심장 CT의 임상적 적용성, 상관관계 및 모델링을 평가한 임상시험
2019년 4월 26일 업데이트: GE Healthcare
64 Detector Row VCT를 사용하여 심장 CT의 임상적 적용 가능성, 상관관계 및 모델링을 평가하는 공개, 비무작위, 다기관 임상시험
X선 관상동맥 조영술을 의뢰한 환자에서 General Electric(GE) LightSpeed VCT 스캐너와 X선 관상동맥조영술을 사용하여 관상동맥의 컴퓨터 단층촬영(CT) 이미지(사진)를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
77
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, 미국, 08540
- GE Healthcare
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 진단 카테터 삽입이 예정된 환자 또는
- 관상동맥 CTA 시술 전 24시간 이상 지난 2주 이내에 선택적 진단 카테터삽입술을 시행했으며 중재를 수행하지 않았거나 환자의 임상 상태를 변경하지 않았습니다.
- 연령 ≥18세 ≤75세.
제외 기준:
- 이전 관상 동맥 스텐트 이식
- 이전 관상 동맥 우회로 이식 또는 기타 심장 수술
- 이전 심박조율기 또는 내부 제세동기 납 이식
- 이전 인공 심장 판막
- 생화학적 신부전(CrSerum > 1.6) 또는 투석 중
- 휴식 HR > 등록 당시 100
β-차단제 또는 칼슘 채널 차단제에 대한 금기
- NYHA-IV
- 고급 AV(방실) 차단
- 수축기 혈압 <90mmHg
- 중증 천식 또는 활동성 기관지 경련 및/또는 만성 폐쇄성 폐질환
- 심방세동
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
진행 중이거나 활동적인 임상적 불안정성의 증거
- 급성 흉통(급격한 발병)
- 급성 심근 경색
- 심장 쇼크
- 급성 폐부종
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 64채널 VCT
모든 피험자는 Visipaque(320 mgI/mL)를 정맥(IV) 투여한 후 관상동맥 컴퓨터 단층 촬영(CCTA)을 받은 후 카테터 관상동맥조영술(CATH)을 받았습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Robert Centofanti, MS, GE Healthcare
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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