使用 64 探测器行 VCT 评估心脏 CT 的临床适用性、相关性和建模的试验
2019年4月26日 更新者：GE Healthcare
使用 64 探测器行 VCT 评估心脏 CT 的临床适用性、相关性和建模的开放标签、非随机、多中心试验
比较使用通用电气 (GE) LightSpeed VCT 扫描仪的冠状动脉计算机断层扫描 (CT) 图像（图片）与转诊进行 X 射线冠状动脉造影的患者的 X 射线冠状动脉造影。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
77
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Princeton、New Jersey、美国、08540
- GE Healthcare
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行择期诊断性导管插入术的患者或
- 在冠状动脉 CTA 手术前 2 周内但不少于 24 小时内进行了选择性诊断性导管插入术，且未进行任何干预或患者临床状态发生变化。
- 年龄≥18岁但≤75岁。
排除标准：
- 先前的冠状动脉支架植入术
- 既往冠状动脉旁路移植术或其他心脏手术
- 先前的起搏器或内部除颤器导线植入
- 先前的人造心脏瓣膜
- 生化肾功能不全（CrSerum > 1.6）或透析
- 入组时静息 HR > 100
β-阻滞剂或钙通道阻滞剂的禁忌症
- NYHA-IV
- 高级房室 (AV) 传导阻滞
- 收缩压 <90 毫米汞柱
- 严重哮喘或活动性支气管痉挛和/或慢性阻塞性肺病
- 心房颤动
- 无法提供知情同意
持续或活跃的临床不稳定的证据
- 急性胸痛（突然发作）
- 急性心肌梗塞
- 心脏休克
- 急性肺水肿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：64通道VCT
所有受试者在接受静脉内 (IV) 给药 Visipaque (320 mgI/mL) 后接受冠状动脉计算机断层扫描血管造影 (CCTA)，然后进行导管冠状动脉造影 (CATH)。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Robert Centofanti, MS、GE Healthcare
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年10月1日
初级完成 (实际的)
2006年10月1日
研究完成 (实际的)
2006年10月1日
研究注册日期
首次提交
2006年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2006年7月6日
首次发布 (估计)
2006年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月26日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.