Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba oceniająca przydatność kliniczną, korelację i modelowanie tomografii komputerowej serca przy użyciu 64 rzędów detektorów VCT

26 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: GE Healthcare

Otwarte, nierandomizowane, wieloośrodkowe badanie oceniające przydatność kliniczną, korelację i modelowanie tomografii komputerowej serca przy użyciu 64 rzędów detektorów VCT

Porównanie obrazów (zdjęć) tomografii komputerowej (CT) tętnic wieńcowych przy użyciu skanera General Electric (GE) LightSpeed ​​VCT z koronarografią rentgenowską u pacjentów kierowanych na koronarografię rentgenowską.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08540
        • GE Healthcare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do planowego cewnikowania diagnostycznego LUB
  • Elektywne cewnikowanie diagnostyczne zostało wykonane w ciągu ostatnich 2 tygodni, ale nie mniej niż 24 godziny przed zabiegiem angioplastyki wieńcowej bez interwencji lub zmiany stanu klinicznego pacjenta.
  • Wiek ≥18 lat, ale ≤75 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza implantacja stentu wieńcowego
  • Wcześniejsze pomostowanie aortalno-wieńcowe lub inna operacja serca
  • Wcześniejsza implantacja stymulatora serca lub elektrody do wewnętrznego defibrylatora
  • Przebyta sztuczna zastawka serca
  • Biochemiczna niewydolność nerek (CrSerum > 1,6) lub dializa
  • Spoczynkowe tętno > 100 w momencie rejestracji

  • Przeciwwskazanie do β-adrenolityków lub blokerów kanałów wapniowych

    • NYHA-IV
    • Blok przedsionkowo-komorowy (AV) wysokiego stopnia
    • Skurczowe ciśnienie krwi <90 mm Hg
    • Ciężka astma lub czynny skurcz oskrzeli i/lub przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Migotanie przedsionków
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody

  • Dowody na trwającą lub czynną niestabilność kliniczną

    • Ostry ból w klatce piersiowej (nagły początek)
    • Ostry zawał mięśnia sercowego
    • Wstrząs serca
    • Ostry obrzęk płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 64-kanałowy VCT
U wszystkich pacjentów wykonano angiografię wieńcową (CCTA) po podaniu dożylnym (IV) produktu Visipaque (320 mgI/ml), a następnie wykonano koronarografię przezcewnikową (CATH).
Urządzenie: 64-kanałowy VCT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GE Healthcare

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Robert Centofanti, MS, GE Healthcare

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VCT-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj