Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koe, jossa arvioidaan sydämen TT:n kliinistä sovellettavuutta, korrelaatiota ja mallinnusta 64 ilmaisinrivin VCT:llä

perjantai 26. huhtikuuta 2019 päivittänyt: GE Healthcare

Avoin, ei-satunnaistettu, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan sydämen TT:n kliinistä soveltuvuutta, korrelaatiota ja mallinnusta 64 detektoririvin VCT:tä käyttäen

Vertaa sepelvaltimoiden tietokonetomografiakuvia (kuvia) käyttämällä General Electric (GE) LightSpeed ​​VCT -skanneria röntgensepelvaltimon angiografiaan potilailla, jotka on lähetetty röntgensepelvaltimoiden angiografiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
        • GE Healthcare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on suunniteltu elektiivinen diagnostinen katetrointi TAI
  • Elektiivinen diagnostinen katetrointi on suoritettu viimeisten 2 viikon aikana, mutta vähintään 24 tuntia ennen sepelvaltimon CTA-toimenpidettä ilman interventiota tai potilaan kliinisen tilan muutosta.
  • Ikä ≥18 vuotta mutta ≤75 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi sepelvaltimon stentin istutus
  • Aikaisempi sepelvaltimon ohitusleikkaus tai muu sydänleikkaus
  • Aiempi sydämentahdistimen tai sisäisen defibrillaattorin kytkentä
  • Aikaisempi keinotekoinen sydänläppä
  • Biokemiallinen munuaisten vajaatoiminta (CrSerum > 1,6) tai dialyysihoidossa
  • Lepo HR > 100 ilmoittautumishetkellä

  • Vasta-aihe beetasalpaajalle tai kalsiumkanavasalpaajalle

    • NYHA-IV
    • Korkealaatuinen atrioventrikulaarinen (AV) katkos
    • Systolinen verenpaine <90 mmHg
    • Vaikea astma tai aktiivinen bronkospasmi ja/tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
  • Eteisvärinä
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

  • Todisteet jatkuvasta tai aktiivisesta kliinisestä epävakaudesta

    • Akuutti rintakipu (äkillinen)
    • Akuutti sydäninfarkti
    • Sydänsokki
    • Akuutti keuhkopöhö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 64-kanavainen VCT
Kaikille koehenkilöille tehtiin sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia (CCTA) sen jälkeen, kun he olivat saaneet suonensisäisen (IV) Visipaque-annon (320 mgI/ml), mitä seurasi katetri sepelvaltimon angiografia (CATH).
Laite: 64-kanavainen VCT

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GE Healthcare

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Robert Centofanti, MS, GE Healthcare

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VCT-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa