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Un essai évaluant l'applicabilité clinique, la corrélation et la modélisation de la tomodensitométrie cardiaque à l'aide d'un VCT à 64 rangées de détecteurs

26 avril 2019 mis à jour par: GE Healthcare

Un essai ouvert, non randomisé et multicentrique évaluant l'applicabilité clinique, la corrélation et la modélisation de la tomodensitométrie cardiaque à l'aide d'un VCT à 64 rangées de détecteurs

Comparer les images de tomodensitométrie (TDM) des artères coronaires à l'aide du scanner General Electric (GE) LightSpeed ​​VCT avec l'angiographie coronarienne aux rayons X chez les patients référés pour une angiographie coronarienne aux rayons X.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

77

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, États-Unis, 08540
        • GE Healthcare

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients devant subir un cathétérisme diagnostique électif OU
  • Un cathétérisme diagnostique électif a été effectué au cours des 2 dernières semaines, mais pas moins de 24 heures avant la procédure de CTA coronarienne, sans intervention effectuée ni changement de l'état clinique du patient.
  • Âge ≥18 ans mais ≤75 ans.

Critère d'exclusion:

  • Implantation préalable d'un stent coronaire
  • Pontage aortocoronarien antérieur ou autre chirurgie cardiaque
  • Implantation antérieure d'un stimulateur cardiaque ou d'une sonde de défibrillateur interne
  • Valve cardiaque artificielle antérieure
  • Insuffisance rénale biochimique (CrSerum > 1,6) ou sous dialyse
  • FC au repos> 100 au moment de l'inscription

  • Contre-indication au β-blocage ou inhibiteur calcique

    • NYHA-IV
    • Bloc auriculo-ventriculaire (AV) de haut grade
    • Pression artérielle systolique <90 mm Hg
    • Asthme sévère ou bronchospasme actif et/ou maladie pulmonaire obstructive chronique
  • Fibrillation auriculaire
  • Incapacité à donner un consentement éclairé

  • Preuve d'instabilité clinique continue ou active

    • Douleur thoracique aiguë (apparition soudaine)
    • Infarctus aigu du myocarde
    • Choc cardiaque
    • Œdème pulmonaire aigu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: VCT 64 canaux
Tous les sujets ont subi une coronarographie par tomodensitométrie (CCTA) après avoir reçu une administration intraveineuse (IV) de Visipaque (320 mgI/mL), suivie d'une coronarographie par cathéter (CATH).
Dispositif: VCT 64 canaux

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GE Healthcare

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Robert Centofanti, MS, GE Healthcare

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2006

Première publication (Estimation)

10 juillet 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VCT-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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