Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proef ter evaluatie van de klinische toepasbaarheid, correlatie en modellering van cardiale CT met behulp van VCT met 64 detectorrijen

26 april 2019 bijgewerkt door: GE Healthcare

Een open-label, niet-gerandomiseerd, multicenter onderzoek ter evaluatie van de klinische toepasbaarheid, correlatie en modellering van cardiale CT met behulp van VCT met 64 detectorrijen

Vergelijken van computertomografie (CT)-beelden (foto's) van de kransslagaders met behulp van de General Electric (GE) LightSpeed ​​VCT-scanner met röntgen-coronaire angiografie bij patiënten die zijn doorverwezen voor een röntgen-coronaire angiografie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

77

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Verenigde Staten, 08540
        • GE Healthcare

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gepland voor electieve diagnostische katheterisatie OF
  • Electieve diagnostische katheterisatie is uitgevoerd in de afgelopen 2 weken maar niet minder dan 24 uur voorafgaand aan de coronaire CTA-procedure zonder interventie of wijziging van de klinische status van de patiënt.
  • Leeftijd ≥18 jaar maar ≤75 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande implantatie van een coronaire stent
  • Eerdere bypassoperatie van de kransslagader of andere hartoperatie
  • Voorafgaande implantatie van een pacemaker of interne defibrillatorlead
  • Voorafgaande kunstmatige hartklep
  • Biochemische nierinsufficiëntie (CrSerum > 1,6) of bij dialyse
  • HR in rust > 100 op het moment van inschrijving

  • Contra-indicatie voor β-blokkade of calciumantagonist

    • NYHA-IV
    • Hoogwaardig atrioventriculair (AV) blok
    • Systolische bloeddruk <90 mm Hg
    • Ernstige astma of actieve bronchospasmen en/of chronische obstructieve longziekte
  • Boezemfibrilleren
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

  • Bewijs van aanhoudende of actieve klinische instabiliteit

    • Acute pijn op de borst (plotseling ontstaan)
    • Acuut myocardinfarct
    • Cardiale schok
    • Acuut longoedeem

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 64-kanaals VCT
Alle proefpersonen ondergingen coronaire computertomografische angiografie (CCTA) na een intraveneuze (IV) toediening van Visipaque (320 mgI/ml), gevolgd door katheter-coronaire angiografie (CATH).
Apparaat: 64-kanaals VCT

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GE Healthcare

Onderzoekers

  • Studie directeur: Robert Centofanti, MS, GE Healthcare

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juli 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VCT-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren