Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szív-CT klinikai alkalmazhatóságának, korrelációjának és modellezésének értékelése 64 detektorsoros VCT használatával

2019. április 26. frissítette: GE Healthcare

Nyílt elrendezésű, nem randomizált, többközpontú vizsgálat, amely a szív-CT klinikai alkalmazhatóságát, összefüggéseit és modellezését értékeli 64 detektorsoros VCT segítségével

A koszorúerek komputertomográfiás (CT) képeinek (képeinek) összehasonlítása a General Electric (GE) LightSpeed ​​VCT szkennerrel röntgen-koszorúér angiográfiával röntgen-koszorúér angiográfiára utalt betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

77

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Egyesült Államok, 08540
        • GE Healthcare

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektív diagnosztikai katéterezésre tervezett betegek VAGY
  • Elektív diagnosztikai katéterezést végeztek az elmúlt 2 hétben, de legalább 24 órával a koszorúér-CTA-művelet előtt, beavatkozás vagy a beteg klinikai állapotának megváltozása nélkül.
  • Életkor ≥18 év, de ≤75 év.

Kizárási kritériumok:

  • Előzetes koszorúér stent beültetés
  • Korábbi koszorúér bypass beültetés vagy egyéb szívműtét
  • Előzetes pacemaker vagy belső defibrillátor vezeték beültetése
  • Előzetes mesterséges szívbillentyű
  • Biokémiai veseelégtelenség (CrSerum > 1,6) vagy dialízis alatt
  • Nyugalmi HR > 100 a beiratkozáskor

  • Ellenjavallat β-blokkolóval vagy kalciumcsatorna-blokkolóval

    • NYHA-IV
    • Magas fokú atrioventricularis (AV) blokk
    • Szisztolés vérnyomás <90 Hgmm
    • Súlyos asztma vagy aktív bronchospasmus és/vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség
  • Pitvarfibrilláció
  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására

  • Folyamatos vagy aktív klinikai instabilitás bizonyítéka

    • Akut mellkasi fájdalom (hirtelen fellépő)
    • Akut miokardiális infarktus
    • Szívsokk
    • Akut tüdőödéma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 64 csatorna VCT
Minden alany koszorúér-számítógépes tomográfiai angiográfián (CCTA) esett át Visipaque (320 mgI/ml) intravénás (IV) beadása után, amelyet katéteres koszorúér angiográfia (CATH) követett.
Eszköz: 64 csatorna VCT

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GE Healthcare

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Robert Centofanti, MS, GE Healthcare

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. július 6.

Első közzététel (Becslés)

2006. július 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VCT-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a 64 csatorna VCT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel