Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prøve som evaluerer den kliniske anvendeligheten, korrelasjonen og modelleringen av hjerte-CT ved bruk av 64-detektorrad VCT

26. april 2019 oppdatert av: GE Healthcare

En åpen, ikke-randomisert, multisenterforsøk som evaluerer den kliniske anvendeligheten, korrelasjonen og modelleringen av hjerte-CT ved bruk av 64-detektorrad VCT

For å sammenligne datatomografi (CT)-bilder (bilder) av koronararteriene ved bruk av General Electric (GE) LightSpeed ​​VCT-skanner med røntgen-koronarangiografi hos pasienter henvist til røntgen-koronarangiografi.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Forente stater, 08540
        • GE Healthcare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for elektiv diagnostisk kateterisering ELLER
  • Elektiv diagnostisk kateterisering har blitt utført i løpet av de siste 2 ukene, men ikke mindre enn 24 timer før koronar CTA-prosedyren uten intervensjon eller endring av pasientens kliniske status.
  • Alder ≥18 år men ≤75 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere koronar stentimplantasjon
  • Tidligere koronar bypass-transplantasjon eller annen hjerteoperasjon
  • Tidligere implantasjon av pacemaker eller intern defibrillatorledning
  • Tidligere kunstig hjerteklaff
  • Biokjemisk nyresvikt (CrSerum > 1,6) eller ved dialyse
  • Hvilende HR > 100 ved påmelding

  • Kontraindikasjon mot β-blokkade eller kalsiumkanalblokker

    • NYHA-IV
    • Høygradig atrioventrikulær (AV) blokkering
    • Systolisk blodtrykk <90 mm Hg
    • Alvorlig astma eller aktiv bronkospasme og/eller kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Atrieflimmer
  • Manglende evne til å gi informert samtykke

  • Bevis på pågående eller aktiv klinisk ustabilitet

    • Akutte brystsmerter (plutselig innsettende)
    • Akutt hjerteinfarkt
    • Hjertesjokk
    • Akutt lungeødem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 64 kanals VCT
Alle forsøkspersonene gjennomgikk koronar computertomografisk angiografi (CCTA) etter å ha mottatt en intravenøs (IV) administrering av Visipaque (320 mgI/mL), etterfulgt av kateter koronar angiografi (CATH).
Enhet: 64 kanals VCT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GE Healthcare

Etterforskere

  • Studieleder: Robert Centofanti, MS, GE Healthcare

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2006

Først lagt ut (Anslag)

10. juli 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VCT-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere