Um estudo avaliando a aplicabilidade clínica, a correlação e a modelagem da TC cardíaca usando 64 linhas de detectores VCT
26 de abril de 2019 atualizado por: GE Healthcare
Um estudo aberto, não randomizado e multicêntrico avaliando a aplicabilidade clínica, a correlação e a modelagem da TC cardíaca usando 64 linhas de detectores VCT
Comparar imagens (fotos) de tomografia computadorizada (TC) das artérias coronárias usando o scanner General Electric (GE) LightSpeed VCT com angiografia coronária por raios-x em pacientes encaminhados para uma angiografia coronária por raios-x.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
77
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
- GE Healthcare
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para cateterismo diagnóstico eletivo OU
- O cateterismo diagnóstico eletivo foi realizado nas últimas 2 semanas, mas não menos que 24 horas antes do procedimento de CTA coronariana, sem intervenção realizada ou alteração do estado clínico do paciente.
- Idade ≥18 anos, mas ≤75 anos.
Critério de exclusão:
- Implante de stent coronário prévio
- Enxerto de revascularização do miocárdio prévio ou outra cirurgia cardíaca
- Implante prévio de eletrodo de marca-passo ou desfibrilador interno
- Válvula cardíaca artificial prévia
- Insuficiência renal bioquímica (CrSerum > 1,6) ou em diálise
- FC em repouso > 100 no momento da inscrição
Contra-indicação para betabloqueadores ou bloqueadores dos canais de cálcio
- NYHA-IV
- Bloqueio atrioventricular (AV) de alto grau
- Pressão arterial sistólica <90 mm Hg
- Asma grave ou broncoespasmo ativo e/ou doença pulmonar obstrutiva crônica
- Fibrilação atrial
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
Evidência de instabilidade clínica contínua ou ativa
- Dor torácica aguda (início súbito)
- Infarto agudo do miocárdio
- choque cardíaco
- Edema pulmonar agudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: VCT de 64 canais
Todos os indivíduos foram submetidos a Angiografia Tomográfica Computorizada Coronária (CCTA) após receberem uma administração intravenosa (IV) de Visipaque (320 mgI/mL), a ser seguida por angiografia coronária por cateter (CATH).
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Robert Centofanti, MS, GE Healthcare
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
10 de julho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VCT-001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .