Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg, der evaluerer den kliniske anvendelighed, korrelation og modellering af hjerte-CT ved brug af 64-detektorrække VCT

26. april 2019 opdateret af: GE Healthcare

Et åbent, ikke-randomiseret, multicenterforsøg, der evaluerer den kliniske anvendelighed, korrelation og modellering af hjerte-CT ved hjælp af 64-detektorrække VCT

At sammenligne computertomografi (CT) billeder (billeder) af kranspulsårerne ved hjælp af General Electric (GE) LightSpeed ​​VCT-scanner med røntgen-koronarangiografi hos patienter, der er henvist til røntgen-koronarangiografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Forenede Stater, 08540
        • GE Healthcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til elektiv diagnostisk kateterisation ELLER
  • Elektiv diagnostisk kateterisering er blevet udført inden for de seneste 2 uger, men ikke mindre end 24 timer før den koronar CTA-procedure, uden nogen intervention eller ændring af patientens kliniske status.
  • Alder ≥18 år men ≤75 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående implantation af koronar stent
  • Tidligere koronar bypass-transplantation eller anden hjerteoperation
  • Tidligere implantation af pacemaker eller intern defibrillatorledning
  • Forudgående kunstig hjerteklap
  • Biokemisk nyreinsufficiens (CrSerum > 1,6) eller i dialyse
  • Hvilende HR > 100 ved tilmelding

  • Kontraindikation til β-blokade eller calciumkanalblokker

    • NYHA-IV
    • Højgradig atrioventrikulær (AV) blokering
    • Systolisk blodtryk <90 mm Hg
    • Svær astma eller aktiv bronkospasme og/eller kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Atrieflimren
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

  • Bevis på vedvarende eller aktiv klinisk ustabilitet

    • Akutte brystsmerter (pludselig opstået)
    • Akut myokardieinfarkt
    • Hjertechok
    • Akut lungeødem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 64 kanals VCT
Alle forsøgspersoner gennemgik Coronary Computed Tomographic Angiography (CCTA) efter at have modtaget en intravenøs (IV) administration af Visipaque (320 mgI/ml), efterfulgt af kateter koronar angiografi (CATH).
Enhed: 64 kanals VCT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GE Healthcare

Efterforskere

  • Studieleder: Robert Centofanti, MS, GE Healthcare

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2006

Først opslået (Skøn)

10. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VCT-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med 64 kanals VCT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner