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Uno studio che valuta l'applicabilità clinica, la correlazione e la modellazione della TC cardiaca utilizzando la VCT a 64 file di rivelatori

26 aprile 2019 aggiornato da: GE Healthcare

Uno studio in aperto, non randomizzato, multicentrico che valuta l'applicabilità clinica, la correlazione e la modellizzazione della TC cardiaca utilizzando la VCT a 64 file di rivelatori

Per confrontare le immagini (immagini) della tomografia computerizzata (immagini) delle arterie coronarie utilizzando lo scanner VCT LightSpeed ​​General Electric (GE) con l'angiografia coronarica a raggi X in pazienti sottoposti a un'angiografia coronarica a raggi X.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

77

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Stati Uniti, 08540
        • GE Healthcare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in attesa di cateterismo diagnostico elettivo OR
  • Il cateterismo diagnostico elettivo è stato eseguito nelle ultime 2 settimane ma non meno di 24 ore prima della procedura coronarica CTA senza alcun intervento eseguito o modifica dello stato clinico del paziente.
  • Età ≥18 anni ma ≤75 anni.

Criteri di esclusione:

  • Precedente impianto di stent coronarico
  • Precedente intervento di bypass coronarico o altro intervento chirurgico al cuore
  • Pregresso impianto di elettrocatetere di pacemaker o defibrillatore interno
  • Precedente valvola cardiaca artificiale
  • Insufficienza renale biochimica (CrSiero > 1,6) o in dialisi
  • FC a riposo > 100 al momento dell'arruolamento

  • Controindicazione al β-blocco o al bloccante dei canali del calcio

    • NYHA IV
    • Blocco atrioventricolare (AV) di alto grado
    • Pressione arteriosa sistolica <90 mm Hg
    • Asma grave o broncospasmo attivo e/o broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • Fibrillazione atriale
  • Impossibilità di fornire il consenso informato

  • Evidenza di instabilità clinica in corso o attiva

    • Dolore toracico acuto (insorgenza improvvisa)
    • Infarto miocardico acuto
    • Shock cardiaco
    • Edema polmonare acuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Videoregistratore a 64 canali
Tutti i soggetti sono stati sottoposti ad angiografia tomografica computerizzata coronarica (CCTA) dopo aver ricevuto una somministrazione endovenosa (IV) di Visipaque (320 mgI/mL), seguita da angiografia coronarica con catetere (CATH).
Dispositivo: Videoregistratore a 64 canali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GE Healthcare

Investigatori

  • Direttore dello studio: Robert Centofanti, MS, GE Healthcare

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2006

Primo Inserito (Stima)

10 luglio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VCT-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
    CRE8 nei pazienti All Comers
    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
    Israele

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