Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie som utvärderar den kliniska tillämpbarheten, korrelationen och modelleringen av hjärt-CT med 64-detektorrads VCT

26 april 2019 uppdaterad av: GE Healthcare

En öppen, icke-randomiserad, multicenterförsök som utvärderar den kliniska tillämpbarheten, korrelationen och modelleringen av hjärt-CT med 64-detektorrad VCT

För att jämföra datortomografi (CT) bilder (bilder) av kransartärerna med hjälp av General Electric (GE) LightSpeed ​​VCT-skanner med röntgen kranskärlsangiografi hos patienter som remitterats för en röntgen kranskärlsangiografi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

77

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Förenta staterna, 08540
        • GE Healthcare

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för elektiv diagnostisk kateterisering ELLER
  • Elektiv diagnostisk kateterisering har utförts under de senaste 2 veckorna men inte mindre än 24 timmar före det koronar CTA-ingreppet utan någon intervention eller förändring av patientens kliniska status.
  • Ålder ≥18 år men ≤75 år.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare koronar stentimplantation
  • Tidigare kranskärlsbypasstransplantation eller annan hjärtoperation
  • Tidigare implantation av pacemaker eller intern defibrillatorledning
  • Tidigare konstgjord hjärtklaff
  • Biokemisk njurinsufficiens (CrSerum > 1,6) eller vid dialys
  • Vilande HR > 100 vid anmälningstillfället

  • Kontraindikation mot β-blockad eller kalciumkanalblockerare

    • NYHA-IV
    • Höggradigt atrioventrikulärt (AV) block
    • Systoliskt blodtryck <90 mm Hg
    • Svår astma eller aktiv bronkospasm och/eller kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • Förmaksflimmer
  • Oförmåga att ge informerat samtycke

  • Bevis på pågående eller aktiv klinisk instabilitet

    • Akut bröstsmärta (plötsligt insättande)
    • Akut hjärtinfarkt
    • Hjärtchock
    • Akut lungödem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 64 kanals VCT
Alla försökspersoner genomgick Coronary Computed Tomographic Angiography (CCTA) efter att ha fått en intravenös (IV) administrering av Visipaque (320 mgI/mL), för att följas av kateter kranskärlsangiografi (CATH).
Enhet: 64 kanals VCT

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GE Healthcare

Utredare

  • Studierektor: Robert Centofanti, MS, GE Healthcare

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2006

Första postat (Uppskatta)

10 juli 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VCT-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera