Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание по оценке клинической применимости, корреляции и моделирования КТ сердца с использованием 64 Detector Row VCT

26 апреля 2019 г. обновлено: GE Healthcare

Открытое нерандомизированное многоцентровое исследование по оценке клинической применимости, корреляции и моделирования КТ сердца с использованием 64 Detector Row VCT

Сравнить компьютерно-томографические (КТ) изображения (снимки) коронарных артерий с использованием сканера General Electric (GE) LightSpeed ​​VCT с рентгеновской коронароангиографией у пациентов, направленных на рентгенокоронарографию.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

77

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым назначена плановая диагностическая катетеризация ИЛИ
  • Плановая диагностическая катетеризация проводилась в течение последних 2 недель, но не менее чем за 24 часа до процедуры коронарной КТА без вмешательства или изменения клинического состояния пациента.
  • Возраст ≥18 лет, но ≤75 лет.

Критерий исключения:

  • Имплантация коронарного стента в анамнезе
  • Предшествующее аортокоронарное шунтирование или другая операция на сердце
  • Предыдущая имплантация электрода кардиостимулятора или внутреннего дефибриллятора
  • До искусственного клапана сердца
  • Биохимическая почечная недостаточность (CrSerum > 1,6) или на диализе
  • ЧСС покоя > 100 на момент регистрации

  • Противопоказания к β-блокаторам или блокаторам кальциевых каналов

    • NYHA-IV
    • Атриовентрикулярная (АВ) блокада высокой степени
    • Систолическое артериальное давление <90 мм рт.ст.
    • Тяжелая астма или активный бронхоспазм и/или хроническая обструктивная болезнь легких
  • Мерцательная аритмия
  • Невозможность дать информированное согласие

  • Доказательства продолжающейся или активной клинической нестабильности

    • Острая боль в груди (внезапное начало)
    • Острый инфаркт миокарда
    • Сердечный шок
    • Острый отек легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 64 канала ВКТ
Всем субъектам была проведена коронарная компьютерная томографическая ангиография (КТКА) после внутривенного (в/в) введения Визипак (320 мгI/мл) с последующей катетерной коронарной ангиографией (КАТН).
Устройство: 64 канала ВКТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GE Healthcare

Следователи

  • Директор по исследованиям: Robert Centofanti, MS, GE Healthcare

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VCT-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться