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Eine Studie zur Bewertung der klinischen Anwendbarkeit, Korrelation und Modellierung von Herz-CT unter Verwendung von VCT mit 64 Detektorzeilen

26. April 2019 aktualisiert von: GE Healthcare

Eine offene, nicht randomisierte, multizentrische Studie zur Bewertung der klinischen Anwendbarkeit, Korrelation und Modellierung von Herz-CT unter Verwendung von 64-Detektor-Zeilen-VCT

Vergleich von Computertomographie (CT)-Bildern (Bildern) der Koronararterien unter Verwendung des General Electric (GE) LightSpeed ​​VCT-Scanners mit Röntgen-Koronarangiographie bei Patienten, die für eine Röntgen-Koronarangiographie überwiesen wurden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08540
        • GE Healthcare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die für eine elektive diagnostische Katheterisierung ODER vorgesehen sind
  • Eine elektive diagnostische Katheterisierung wurde innerhalb der letzten 2 Wochen, jedoch nicht weniger als 24 Stunden vor dem koronaren CTA-Verfahren durchgeführt, ohne dass ein Eingriff durchgeführt oder der klinische Status des Patienten geändert wurde.
  • Alter ≥18 Jahre, aber ≤75 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Koronarstent-Implantation
  • Vorherige Koronararterien-Bypasstransplantation oder andere Herzoperation
  • Frühere Elektrodenimplantation eines Schrittmachers oder internen Defibrillators
  • Vorherige künstliche Herzklappe
  • Biochemische Niereninsuffizienz (CrSerum > 1,6) oder Dialysepflichtig
  • Ruhe-HF > 100 zum Zeitpunkt der Einschreibung

  • Kontraindikation für β-Blockade oder Calciumkanalblocker

    • NYHA-IV
    • Hochgradiger atrioventrikulärer (AV) Block
    • Systolischer Blutdruck < 90 mmHg
    • Schweres Asthma oder aktiver Bronchospasmus und/oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Vorhofflimmern
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

  • Hinweise auf anhaltende oder aktive klinische Instabilität

    • Akuter Brustschmerz (plötzlicher Beginn)
    • Akuter Myokardinfarkt
    • Herzschock
    • Akute Lungenödeme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 64-Kanal-VCT
Alle Probanden wurden einer koronaren Computertomographie-Angiographie (CCTA) unterzogen, nachdem sie eine intravenöse (IV) Verabreichung von Visipaque (320 mgI/ml) erhalten hatten, gefolgt von einer Katheterkoronarangiographie (CATH).
Gerät: 64-Kanal-VCT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GE Healthcare

Ermittler

  • Studienleiter: Robert Centofanti, MS, GE Healthcare

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juli 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VCT-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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