Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška hodnotící klinickou použitelnost, korelaci a modelování srdečního CT pomocí VCT s 64 řadami detektorů

26. dubna 2019 aktualizováno: GE Healthcare

Otevřená, nerandomizovaná, multicentrická studie hodnotící klinickou použitelnost, korelaci a modelování srdečního CT pomocí VCT s 64 řadami detektorů

Porovnat snímky (snímky) koronárních tepen z počítačové tomografie (CT) pomocí skeneru General Electric (GE) LightSpeed ​​VCT s rentgenovou koronarografií u pacientů odeslaných na rentgenovou koronarografii.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

77

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Spojené státy, 08540
        • GE Healthcare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní k elektivní diagnostické katetrizaci OR
  • Elektivní diagnostická katetrizace byla provedena během posledních 2 týdnů, ale ne méně než 24 hodin před výkonem koronárního CTA bez provedeného zásahu nebo změny klinického stavu pacienta.
  • Věk ≥18 let, ale ≤75 let.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí implantace koronárního stentu
  • Předchozí aortokoronární bypass nebo jiná operace srdce
  • Předchozí implantace elektrody kardiostimulátoru nebo interního defibrilátoru
  • Předchozí umělá srdeční chlopeň
  • Biochemická renální insuficience (CrSérum > 1,6) nebo na dialýze
  • HR v klidu > 100 v době zápisu

  • Kontraindikace β-blokády nebo blokátoru kalciových kanálů

    • NYHA-IV
    • Vysoce kvalitní atrioventrikulární (AV) blokáda
    • Systolický krevní tlak <90 mm Hg
    • Těžké astma nebo aktivní bronchospasmus a/nebo chronická obstrukční plicní nemoc
  • Fibrilace síní
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas

  • Důkaz probíhající nebo aktivní klinické nestability

    • Akutní bolest na hrudi (náhlý nástup)
    • Akutní infarkt myokardu
    • Srdeční šok
    • Akutní plicní edém

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 64 kanálů VCT
Všichni jedinci podstoupili koronární počítačovou tomografickou angiografii (CCTA) po intravenózním (IV) podání Visipaque (320 mgI/ml), po kterém následovala katetrizační koronární angiografie (CATH).
Přístroj: 64 kanálů VCT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GE Healthcare

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Robert Centofanti, MS, GE Healthcare

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2006

První zveřejněno (Odhad)

10. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VCT-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 64 kanálů VCT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit