Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un ensayo que evalúa la aplicabilidad clínica, la correlación y el modelado de la TC cardíaca utilizando VCT de 64 filas de detectores

26 de abril de 2019 actualizado por: GE Healthcare

Un ensayo abierto, no aleatorizado y multicéntrico que evalúa la aplicabilidad clínica, la correlación y el modelado de la TC cardíaca mediante el VCT de 64 filas de detectores

Comparar imágenes (imágenes) de tomografía computarizada (TC) de las arterias coronarias utilizando el escáner LightSpeed ​​VCT de General Electric (GE) con angiografía coronaria de rayos X en pacientes remitidos para una angiografía coronaria de rayos X.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

77

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
        • GE Healthcare

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para cateterismo diagnóstico electivo O
  • Se ha realizado un cateterismo de diagnóstico electivo en las últimas 2 semanas, pero no menos de 24 horas antes del procedimiento de ATC coronaria, sin que se haya realizado ninguna intervención o cambio en el estado clínico del paciente.
  • Edad ≥18 años pero ≤75 años.

Criterio de exclusión:

  • Implantación previa de stent coronario
  • Injerto de derivación de arteria coronaria anterior u otra cirugía cardíaca
  • Implantación previa de electrodos de marcapasos o desfibrilador interno
  • Válvula cardiaca artificial previa
  • Insuficiencia renal bioquímica (CrSerum > 1,6) o en diálisis
  • FC en reposo > 100 en el momento de la inscripción

  • Contraindicación para el β-bloqueador o el bloqueador de los canales de calcio

    • NYHA-IV
    • Bloqueo auriculoventricular (AV) de alto grado
    • Presión arterial sistólica <90 mm Hg
    • Asma grave o broncoespasmo activo y/o enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • Fibrilación auricular
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado

  • Evidencia de inestabilidad clínica en curso o activa

    • Dolor torácico agudo (aparición repentina)
    • Infarto agudo del miocardio
    • Choque cardíaco
    • Edema pulmonar agudo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: VCT de 64 canales
Todos los sujetos se sometieron a una angiografía por tomografía computarizada coronaria (CCTA) después de recibir una administración intravenosa (IV) de Visipaque (320 mgl/mL), seguida de una angiografía coronaria con catéter (CATH).
Dispositivo: VCT de 64 canales

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

GE Healthcare

Investigadores

  • Director de estudio: Robert Centofanti, MS, GE Healthcare

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de julio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VCT-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre VCT de 64 canales

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir