봄철 각결막염에서 NAAXIA SINE®의 임상 및 생물학적 효능에 관한 연구
2006년 7월 26일 업데이트: Laboratoires Thea
봄철 각결막염에서 무보존제 NAAGA 점안액의 임상적 및 생물학적 효능을 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구의 목적은 레보카바스틴 안약의 활성과 비교하여 VKC에서 방부제가 없는 NAAGA 안약의 임상적 및 생물학적 효능을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 봄철 각결막염 환자,
- 경증 또는 중등도: 임상 점수 >3 및 <= 14, 4개의 주요 증상(가려움, 눈물, 광선 공포증, 이물감) 및 6개의 주요 임상 징후(결막 홍반, 결막 결막 부종, 분비물, 유두, 윤부 침윤 및 각막 상피 질병)
- 나이 >= 4세
제외 기준:
- 안구 외상 또는 감염의 발생 없음(연구 전 3개월 이내),
- 연구 전 5일 이내에 안구 치료(국소 또는 비) 없음,
- 안구 레이저 없음(지난 3개월 이내),
- 안과 수술 없음(작년 이내),
- 사전 동의서에 서명한 환자(또는 미성년 환자의 경우 부모 또는 법적 보호자).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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ECP 눈물 농도
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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용인
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andréa LEONARDI, Professor, Clinica Oculistica, Padova (Italy)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 4월 1일
연구 완료
2002년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 26일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2006년 7월 1일
추가 정보
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