Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus NAAXIA SINE®:n kliinisestä ja biologisesta tehokkuudesta kevätkeratokonjunktiviitissa

keskiviikko 26. heinäkuuta 2006 päivittänyt: Laboratoires Thea
Säilöntäainevapaiden NAAGA-silmätippojen kliinisen ja biologisen tehokkuuden arvioiminen kevään keratokonjunktiviitissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida säilöntäainevapaiden NAAGA-silmätippojen kliinistä ja biologista tehoa VKC:ssä - erityisesti ECP- ja MPO-pitoisuuksilla kyynelissä - verrattuna levokabastiini-silmätippojen aktiivisuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kevät keratokonjunktiviitti,
  • lievä tai keskivaikea: kliininen pistemäärä >3 ja <= 14, laskettuna neljästä pääoireesta (kutina, kyyneleet, valonarkuus, vierasesine) ja 6 pääasiallisesta kliinisestä oireesta (sidekalvon punoitus, sidekalvon kemoosi, vuoto, papillit, limbaaliinfiltraatit ja sarveiskalvon epiteeli sairaus)
  • ikä >= 4 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • silmävamman tai infektion esiintyminen (tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana),
  • ei silmälääkehoitoa (paikallista tai ei) tutkimusta edeltäneiden 5 päivän aikana,
  • ei silmälaseria (3 edellisen kuukauden aikana),
  • ei silmäleikkausta (edellisen vuoden aikana),
  • potilas, joka allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen (tai hänen vanhempansa tai laillinen huoltaja, jos kyseessä on alaikäinen potilas).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
ECP-kyynelpitoisuus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toleranssi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laboratoires Thea

Tutkijat

  • Päätutkija: Andréa LEONARDI, Professor, Clinica Oculistica, Padova (Italy)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2001

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. lokakuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 27. heinäkuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TPO 09/99 NAAXIA SINE Phase IV

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa