Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie klinické a biologické účinnosti NAAXIA SINE® u vernální keratokonjunktivitidy

26. července 2006 aktualizováno: Laboratoires Thea
Posoudit klinickou a biologickou účinnost očních kapek NAAGA bez konzervačních látek u jarní keratokonjunktivitidy

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této pilotní studie je vyhodnotit klinickou a biologickou účinnost očních kapek NAAGA bez konzervačních látek u VKC – zejména podle hladin ECP a MPO v slzách – ve srovnání s aktivitou levokabastinových očních kapek.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s jarní keratokonjunktivitidou,
  • mírné nebo středně těžké: klinické skóre >3 a <= 14, vypočítané ze 4 hlavních příznaků (svědění, slzení, fotofobie, pocit cizího tělesa) a 6 hlavních klinických příznaků (erytém spojivky, chemóza spojivky, výtok, papily, limbální infiltráty a rohovkový epitel choroba)
  • věk >= 4 roky

Kritéria vyloučení:

  • žádný výskyt očního traumatu nebo infekce (během 3 měsíců před studií),
  • žádné oční lékařské ošetření (topické nebo ne) během 5 dnů před studií,
  • žádný oční laser (během 3 předchozích měsíců),
  • žádná oční operace (v předchozím roce),
  • pacient, který podepíše formulář informovaného souhlasu (nebo jeho rodiče nebo zákonný zástupce v případě nezletilého pacienta).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Koncentrace slz ECP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Tolerance

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laboratoires Thea

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andréa LEONARDI, Professor, Clinica Oculistica, Padova (Italy)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2001

Dokončení studie

1. října 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2006

První zveřejněno (Odhad)

27. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. července 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2006

Naposledy ověřeno

1. července 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TPO 09/99 NAAXIA SINE Phase IV

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Keratokonjunktivitida, Vernal

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit