Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af den kliniske og biologiske effektivitet af NAAXIA SINE® i Vernal Keratoconjunctivitis

26. juli 2006 opdateret af: Laboratoires Thea
At vurdere den kliniske og biologiske effektivitet af konserveringsmiddelfri NAAGA øjendråber ved vernal keratoconjunctivitis

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne pilotundersøgelse er at evaluere den kliniske og biologiske effektivitet af konserveringsmiddelfri NAAGA øjendråber i VKC - ved især niveauerne af ECP og MPO i tårer - sammenlignet med aktiviteten af ​​levocabastin øjendråber.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med vernal keratoconjunctivitis,
  • mild eller moderat: klinisk score >3 og <= 14, beregnet ud fra 4 hovedsymptomer (kløe, tåreflåd, fotofobi, fornemmelse af fremmedlegemer) og 6 væsentlige kliniske tegn (konjunktival erytem, ​​konjunktival kemose, udflåd, papiller, limbale infiltrater og hornhindeepitel sygdom)
  • alder >= 4 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • ingen forekomst af øjentraume eller infektion (inden for de 3 måneder forud for undersøgelsen),
  • ingen øjenmedicinsk behandling (aktuel eller ej) inden for de 5 dage forud for undersøgelsen,
  • ingen okulær laser (inden for de 3 foregående måneder),
  • ingen øjenkirurgi (inden for det foregående år),
  • patient, der underskriver samtykkeerklæringen (eller hans/hendes forældre eller værge i tilfælde af mindreårig patient).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
ECP tårekoncentration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tolerance

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laboratoires Thea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andréa LEONARDI, Professor, Clinica Oculistica, Padova (Italy)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2001

Studieafslutning

1. oktober 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2006

Først opslået (Skøn)

27. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juli 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2006

Sidst verificeret

1. juli 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TPO 09/99 NAAXIA SINE Phase IV

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratoconjunctivitis, Vernal

Kliniske forsøg med N-acetyl-aspartylglutamat (NAAXIA Sine)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner