Изучение клинико-биологической эффективности NAAXIA SINE® при весеннем кератоконъюнктивите
26 июля 2006 г. обновлено: Laboratoires Thea
Оценить клинико-биологическую эффективность глазных капель НААГА без консервантов при весеннем кератоконъюнктивите.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого пилотного исследования является оценка клинической и биологической эффективности глазных капель NAAGA без консервантов при ВКК, в частности, по уровням ЕСР и МПО в слезах, по сравнению с активностью глазных капель левокабастина.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
4 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больные весенним кератоконъюнктивитом,
- легкая или умеренная: клиническая оценка >3 и <= 14, рассчитанная по 4 основным симптомам (зуд, слезотечение, светобоязнь, ощущение инородного тела) и 6 основным клиническим признакам (эритема конъюнктивы, хемоз конъюнктивы, выделения, сосочки, лимбальные инфильтраты и эпителий роговицы). болезнь)
- возраст >= 4 лет
Критерий исключения:
- отсутствие глазной травмы или инфекции (в течение 3 месяцев, предшествующих исследованию),
- отсутствие офтальмологического лечения (местного или нет) в течение 5 дней, предшествующих исследованию,
- отсутствие глазного лазера (в течение 3 предыдущих месяцев),
- отсутствие глазных операций (в течение предыдущего года),
- пациент, который подписывает форму информированного согласия (или его/ее родители или законный опекун в случае несовершеннолетнего пациента).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Концентрация ECP в слезе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Толерантность
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andréa LEONARDI, Professor, Clinica Oculistica, Padova (Italy)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2001 г.
Завершение исследования
1 октября 2002 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 июля 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2006 г.
Последняя проверка
1 июля 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Гиперчувствительность, немедленная
- Глазные болезни
- Гиперчувствительность
- Конъюнктивит
- Заболевания конъюнктивы
- Кератит
- Заболевания роговицы
- Конъюнктивит, Аллергический
- Кератоконъюнктивит
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Нейропротекторные агенты
- Защитные агенты
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Противоаллергические агенты
- Антагонисты гистамина H1
- Антагонисты гистамина
- Агенты гистамина
- Изоспаглюминовая кислота
Другие идентификационные номера исследования
- TPO 09/99 NAAXIA SINE Phase IV
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .