NAAXIA SINE®在春季角膜结膜炎中的临床和生物学疗效研究
2006年7月26日 更新者：Laboratoires Thea
评估不含防腐剂的 NAAGA 滴眼液在春季角膜结膜炎中的临床和生物学疗效
研究概览
详细说明
该初步研究的目的是评估不含防腐剂的 NAAGA 滴眼液在 VKC 中的临床和生物学功效——特别是通过眼泪中的 ECP 和 MPO 水平——与左卡巴斯汀滴眼液的活性进行比较。
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 春季角膜结膜炎患者，
- 轻度或中度：临床评分 >3 且 <=14，根据 4 种主要症状（瘙痒、流泪、畏光、异物感）和 6 种主要临床体征（结膜红斑、结膜水肿、分泌物、乳头、角膜缘浸润和角膜上皮疾病）
- 年龄 >= 4 岁
排除标准：
- 没有发生眼外伤或感染（研究前 3 个月内），
- 研究前 5 天内未进行眼科治疗（局部或非局部），
- 没有眼睛激光（前 3 个月内），
- 没有眼科手术（前一年内），
- 签署知情同意书的患者（或未成年患者的父母或法定监护人）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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ECP泪液浓度
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次要结果测量
结果测量 |
|---|
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宽容
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andréa LEONARDI, Professor、Clinica Oculistica, Padova (Italy)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年4月1日
研究完成
2002年10月1日
研究注册日期
首次提交
2006年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2006年7月26日
首次发布 (估计)
2006年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年7月26日
最后验证
2006年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.