Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności klinicznej i biologicznej NAAXIA SINE® w wiosennym zapaleniu rogówki i spojówki

26 lipca 2006 zaktualizowane przez: Laboratoires Thea
Ocena klinicznej i biologicznej skuteczności kropli do oczu NAAGA bez konserwantów w wiosennym zapaleniu rogówki i spojówki

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania pilotażowego jest ocena klinicznej i biologicznej skuteczności kropli do oczu NAAGA bez środków konserwujących w VKC - w szczególności na podstawie poziomów ECP i MPO we łzach - w porównaniu z aktywnością kropli do oczu zawierających lewokabastynę.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z wiosennym zapaleniem rogówki i spojówki,
  • łagodna lub umiarkowana: punktacja kliniczna >3 i <= 14, obliczona na podstawie 4 głównych objawów (swędzenie, łzawienie, światłowstręt, uczucie obecności ciała obcego) i 6 głównych objawów klinicznych (rumień spojówek, obrzęk spojówek, wydzielina, brodawki, nacieki rąbkowe i nabłonek rogówki) choroba)
  • wiek >= 4 lata

Kryteria wyłączenia:

  • brak urazu lub infekcji oka (w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie),
  • brak leczenia okulistycznego (miejscowego lub nie) w ciągu 5 dni poprzedzających badanie,
  • brak lasera ocznego (w ciągu ostatnich 3 miesięcy),
  • brak operacji okulistycznych (w ciągu ostatniego roku),
  • pacjenta podpisującego formularz świadomej zgody (lub jego rodziców lub opiekuna prawnego w przypadku pacjenta niepełnoletniego).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Stężenie łez ECP

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Tolerancja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laboratoires Thea

Śledczy

  • Główny śledczy: Andréa LEONARDI, Professor, Clinica Oculistica, Padova (Italy)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2001

Ukończenie studiów

1 października 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lipca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lipca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TPO 09/99 NAAXIA SINE Phase IV

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj