春季角結膜炎における NAAXIA SINE® の臨床的および生物学的有効性の研究
2006年7月26日 更新者：Laboratoires Thea
春季角結膜炎における防腐剤を含まない NAAGA 点眼薬の臨床的および生物学的有効性を評価する
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究の目的は、VKC における防腐剤を含まない NAAGA 点眼薬の臨床的および生物学的有効性を、特に涙液中の ECP および MPO のレベルによって、レボカバスチン点眼薬の活性と比較して評価することです。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 春季角結膜炎患者、
- 軽度または中等度 : 臨床スコア >3 および <= 14、4 つの主要な症状 (かゆみ、流涙、羞明、異物感) および 6 つの主要な臨床徴候 (結膜紅斑、結膜浮腫、分泌物、乳頭、輪部浸潤および角膜上皮疾患）
- 年齢 >= 4 歳
除外基準:
- -眼の外傷または感染の発生がない（研究前の3か月以内）、
- -研究前の5日以内に眼科治療（局所的または非）なし、
- 眼球レーザーなし（過去3か月以内）、
- 眼科手術なし（前年以内）、
- インフォームドコンセントフォームに署名した患者（または未成年の患者の場合は両親または法定後見人）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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ECP涙液濃度
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二次結果の測定
結果測定 |
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許容範囲
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andréa LEONARDI, Professor、Clinica Oculistica, Padova (Italy)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年4月1日
研究の完了
2002年10月1日
試験登録日
最初に提出
2006年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年7月26日
最初の投稿 (見積もり)
2006年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年7月26日
最終確認日
2006年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。