Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av den kliniska och biologiska effekten av NAAXIA SINE® vid vernal keratokonjunktivit

26 juli 2006 uppdaterad av: Laboratoires Thea
För att bedöma den kliniska och biologiska effekten av konserveringsmedelsfria NAAGA ögondroppar vid vernal keratokonjunktivit

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna pilotstudie är att utvärdera den kliniska och biologiska effekten av konserveringsmedelsfria NAAGA-ögondroppar i VKC - med i synnerhet nivåerna av ECP och MPO i tårar - i jämförelse med aktiviteten av levokabastinögondroppar.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med vernal keratokonjunktivit,
  • mild eller måttlig: klinisk poäng >3 och <= 14, beräknad från 4 huvudsymtom (klåda, tårbildning, fotofobi, känsla av främmande kroppar) och 6 stora kliniska tecken (konjunktival erytem, ​​konjunktival kemos, flytningar, papiller, limbala infiltrat och hornhinneepitel sjukdom)
  • ålder >= 4 år gammal

Exklusions kriterier:

  • ingen förekomst av ögontrauma eller infektion (inom 3 månader före studien),
  • ingen okulär medicinsk behandling (utvärtes eller ej) inom de 5 dagarna före studien,
  • ingen ögonlaser (inom de tre föregående månaderna),
  • ingen ögonoperation (inom föregående år),
  • patient som undertecknar formuläret för informerat samtycke (eller hans/hennes föräldrar eller vårdnadshavare när det gäller minderårig patient).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
ECP-tårkoncentration

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tolerans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Laboratoires Thea

Utredare

  • Huvudutredare: Andréa LEONARDI, Professor, Clinica Oculistica, Padova (Italy)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2001

Avslutad studie

1 oktober 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2006

Första postat (Uppskatta)

27 juli 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 juli 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2006

Senast verifierad

1 juli 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TPO 09/99 NAAXIA SINE Phase IV

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Keratokonjunktivit, Vernal

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera