상승된 두개내압 치료에 사용되는 두 가지 다른 약물의 비교
2014년 11월 5일 업데이트: Thomas Jefferson University
증가된 두개내압 치료를 위한 만니톨과 고혈압 식염수를 비교하기 위한 전향적 무작위 임상 시험
이 연구의 전반적인 목적은 두개내압이 증가한 환자에 대한 만니톨과 고장 식염수의 효과를 비교하는 것입니다.
테스트 중인 가설은 고장 식염수가 만니톨보다 증가된 두개내압을 제어하는 데 더 효과적이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 문서화된 SAH(컴퓨터 단층 촬영 또는 요추 천자), ICH, TBI 또는 뇌종양
- 18세 이상의 환자
- ICP 모니터 설치
- 20mmHg보다 큰 ICP, 일시적인 유해 자극과 관련이 없고 ICP를 제어하기 위한 표준 조치(심실 배수, 침대 머리 높이 및 PaCO2 최적화)에 반응하지 않음
- 환자 또는 환자의 법적 대리인이 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- ICP 모니터링 부족
- 환자는 ICP 모니터를 배치하기 전에 만니톨을 받았습니다.
- 310 mOsm/L 이상의 기준 혈청 삼투압
- 환자가 현재 다른 연구 약물 또는 장치 연구에 등록되어 있습니다.
- 등록 당시의 울혈성 심부전
- 혈액 투석에 대한 만성 신부전
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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치료 역치 미만의 ICP 감소(20mmHg 미만)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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MAP, CPP, 혈청 및 소변 나트륨 및 삼투압에 대한 각 치료의 효과 비교
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert H Rosenwasser, MD, Thomas Jefferson University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 1일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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