两种不同药物治疗颅内压增高的比较
2014年11月5日 更新者：Thomas Jefferson University
比较甘露醇和高渗盐水治疗颅内压增高的前瞻性随机临床试验
本研究的总体目的是比较甘露醇和高渗盐水对颅内压增高患者的影响。
正在检验的假设是高渗盐水比甘露醇更能有效地控制颅内压升高。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有记录的 SAH（通过计算机断层扫描或腰椎穿刺）、ICH、TBI 或脑肿瘤
- 大于或等于 18 岁的患者
- ICP监测到位
- ICP 大于 20mmHg，与短暂的伤害性刺激无关，并且对控制 ICP 的标准措施（脑室引流、抬高床头和优化 PaCO2）没有反应
- 患者或患者的合法授权代表已提供书面知情同意书
排除标准：
- 患者未满 18 岁
- 缺乏 ICP 监测
- 患者在放置 ICP 监测器之前接受了甘露醇
- 基线血清渗透压大于 310 mOsm/L
- 患者目前正在参加另一项研究性药物或设备研究
- 入组时充血性心力衰竭
- 血液透析慢性肾功能衰竭
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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ICP 降低到治疗阈值以下（小于 20 mmHg）
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次要结果测量
结果测量 |
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比较每种治疗对 MAP、CPP、血清和尿钠和渗透压的影响
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert H Rosenwasser, MD、Thomas Jefferson University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2006年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2006年8月1日
首次发布 (估计)
2006年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月5日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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