Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to forskellige lægemidler, der bruges til at behandle forhøjet intrakranielt tryk

5. november 2014 opdateret af: Thomas Jefferson University

Prospektivt, randomiseret klinisk forsøg for at sammenligne mannitol og hypertonisk saltvand til behandling af øget intrakranielt tryk

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af mannitol og hypertonisk saltvand på patienter med øget intrakranielt tryk. Hypotesen, der testes, er, at hypertonisk saltvand er mere effektiv til at kontrollere øget intrakranielt tryk end mannitol.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dokumenteret SAH (ved computertomografi eller lumbalpunktur), ICH, TBI eller hjernetumor
  • Patient over eller lig med 18 år
  • ICP-skærm på plads
  • ICP større end 20 mmHg, ikke relateret til en forbigående skadelig stimulus og reagerer ikke på standardforanstaltninger til styring af ICP (ventrikulær dræning, elevation af sengehovedet og optimering af PaCO2)
  • Patienten eller patientens juridisk autoriserede repræsentant har givet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under 18 år
  • Manglende ICP-overvågning
  • Patienten fik Mannitol før placering af ICP-monitor
  • Baseline serum osmolaritet på mere end 310 mOsm/L
  • Patienten er i øjeblikket tilmeldt en anden lægemiddel- eller enhedsundersøgelse
  • Kongestiv hjertesvigt på tidspunktet for tilmelding
  • Kronisk nyresvigt ved hæmodialyse
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Reduktion af ICP under behandlingstærsklen (mindre end 20 mmHg)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sammenlign virkningerne af hver behandling på MAP, CPP, serum og urin natrium og osmolalitet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert H Rosenwasser, MD, Thomas Jefferson University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2006

Først opslået (SKØN)

2. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06U.132

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperton saltvand, mannitol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner