Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to forskjellige medisiner som brukes til å behandle forhøyet intrakranielt trykk

5. november 2014 oppdatert av: Thomas Jefferson University

Prospektiv, randomisert klinisk trialto sammenligne mannitol og hypertonisk saltvann for behandling av økt intrakranielt trykk

Det overordnede formålet med denne studien er å sammenligne effekten av mannitol og hypertonisk saltvann på pasienter med økt intrakranielt trykk. Hypotesen som testes er at hypertonisk saltvann er mer effektiv for å kontrollere økt intrakranielt trykk enn mannitol.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dokumentert SAH (ved datatomografi eller lumbalpunksjon), ICH, TBI eller hjernesvulst
  • Pasient over eller lik 18 år
  • ICP-monitor på plass
  • ICP større enn 20 mmHg, ikke relatert til en forbigående skadelig stimulus og reagerer ikke på standard tiltak for å kontrollere ICP (ventrikulær drenering, heving av sengehodet og optimalisering av PaCO2)
  • Pasienten eller pasientens juridiske representant har gitt skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under 18 år
  • Mangel på ICP-overvåking
  • Pasienten fikk Mannitol før plassering av ICP-monitor
  • Baseline serum osmolaritet på over 310 mOsm/L
  • Pasienten er for øyeblikket registrert i en annen medikament- eller enhetsstudie
  • Kongestiv hjertesvikt ved påmelding
  • Kronisk nyresvikt ved hemodialyse
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Reduksjon av ICP under behandlingsterskel (mindre enn 20 mmHg)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sammenlign effekten av hver behandling på MAP, CPP, serum og urinnatrium og osmolalitet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert H Rosenwasser, MD, Thomas Jefferson University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

2. august 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06U.132

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hyperton saltvann, mannitol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere