Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух разных препаратов, используемых для лечения повышенного внутричерепного давления

5 ноября 2014 г. обновлено: Thomas Jefferson University

Проспективное рандомизированное клиническое исследование по сравнению маннитола и гипертонического раствора для лечения повышенного внутричерепного давления

Общая цель этого исследования — сравнить влияние маннитола и гипертонического раствора на пациентов с повышенным внутричерепным давлением. Проверяемая гипотеза состоит в том, что гипертонический раствор более эффективен в контроле повышенного внутричерепного давления, чем маннитол.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Повышенное внутричерепное давление

Вмешательство/лечение

Лекарство: Гипертонический раствор, маннитол

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Фаза

Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Документально подтвержденный САК (с помощью компьютерной томографии или люмбальной пункции), ВЧГ, ЧМТ или опухоль головного мозга
Пациент старше или равный 18 годам
Монитор внутричерепного давления на месте
ВЧД выше 20 мм рт. ст., не связанное с преходящим вредным стимулом и не отвечающее на стандартные меры контроля ВЧД (вентрикулярный дренаж, приподнятое изголовье и оптимизация PaCO2)
Пациент или его законный представитель предоставил письменное информированное согласие

Критерий исключения:

Пациент моложе 18 лет
Отсутствие мониторинга ВЧД
Пациент получил маннитол перед установкой монитора внутричерепного давления.
Исходная осмолярность сыворотки выше 310 мОсм/л
Пациент в настоящее время включен в исследование другого исследуемого препарата или устройства.
Застойная сердечная недостаточность на момент регистрации
Хроническая почечная недостаточность на гемодиализе
Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: УХОД
Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Снижение ВЧД ниже порога лечения (менее 20 мм рт.ст.)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Сравните влияние каждого лечения на САД, ЦПД, натрий в сыворотке и моче и осмоляльность.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Thomas Jefferson University

Следователи

Главный следователь: Robert H Rosenwasser, MD, Thomas Jefferson University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества