頭蓋内圧亢進の治療に使用される 2 つの異なる薬剤の比較
2014年11月5日 更新者：Thomas Jefferson University
頭蓋内圧亢進の治療のためのマンニトールと高張食塩水を比較するための前向きランダム化臨床試験
この研究の全体的な目的は、頭蓋内圧が上昇した患者に対するマンニトールと高張食塩水の効果を比較することです。
テストされている仮説は、高張食塩水がマンニトールよりも頭蓋内圧の上昇を制御するのに効果的であるというものです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -記録されたSAH（コンピューター断層撮影または腰椎穿刺による）、ICH、TBI、または脳腫瘍
- 18歳以上の患者
- ICPモニター設置
- -ICPが20mmHgを超え、一過性の有害な刺激とは関係なく、ICPを制御するための標準的な手段（心室ドレナージ、ベッドの頭の挙上、およびPaCO2の最適化）に反応しない
- 患者または患者の法的に権限を与えられた代理人が書面によるインフォームド コンセントを提供している
除外基準:
- 18歳未満の患者
- ICPモニタリングの欠如
- 患者は ICP モニターの配置前にマンニトールを投与されました
- -310 mOsm / Lを超えるベースライン血清浸透圧
- -患者は現在、別の治験薬またはデバイス研究に登録されています
- 登録時のうっ血性心不全
- 血液透析中の慢性腎不全
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
ICP が治療閾値を下回る (20 mmHg 未満)
|
二次結果の測定
結果測定 |
|---|
|
MAP、CPP、血清および尿中のナトリウムと浸透圧に対する各治療の効果を比較
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Robert H Rosenwasser, MD、Thomas Jefferson University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2006年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年8月1日
最初の投稿 (見積もり)
2006年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月5日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
高張生理食塩水、マンニトールの臨床試験
-
Vinmec Healthcare System完了