Kahden kohonneen kallonsisäisen paineen hoitoon käytetyn lääkkeen vertailu
keskiviikko 5. marraskuuta 2014 päivittänyt: Thomas Jefferson University
Prospektiivinen, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan mannitolia ja hypertonista suolaliuosta kohonneen kallonsisäisen paineen hoitoon
Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on verrata mannitolin ja hypertonisen suolaliuoksen vaikutuksia potilailla, joilla on kohonnut kallonsisäinen paine.
Testattava hypoteesi on, että hypertoninen suolaliuos hallitsee kohonnutta kallonsisäistä painetta tehokkaammin kuin mannitoli.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dokumentoitu SAH (tietokonetomografialla tai lannepunktiolla), ICH, TBI tai aivokasvain
- Potilas, joka on vähintään 18-vuotias
- ICP-näyttö paikallaan
- ICP on suurempi kuin 20 mmHg, ei liity ohimenevään haitalliseen ärsykkeeseen eikä reagoi ICP:n hallintaan (kammiovedenpoisto, sängyn pään nosto ja PaCO2:n optimointi)
- Potilas tai potilaan laillisesti valtuutettu edustaja on antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias potilas
- ICP-valvonnan puute
- Potilas sai mannitolia ennen ICP-monitorin sijoittamista
- Perustason seerumin osmolaarisuus yli 310 mOsm/L
- Potilas on tällä hetkellä mukana toisessa lääke- tai laitetutkimuksessa
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ilmoittautumisen yhteydessä
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta hemodialyysissä
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
ICP:n lasku hoitokynnyksen alapuolelle (alle 20 mmHg)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Vertaa kunkin hoidon vaikutuksia MAP:iin, CPP:hen, seerumiin ja virtsan natriumiin ja osmolaliteettiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert H Rosenwasser, MD, Thomas Jefferson University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. elokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. elokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 2. elokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 6. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06U.132
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .