Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou různých léků používaných k léčbě zvýšeného intrakraniálního tlaku

5. listopadu 2014 aktualizováno: Thomas Jefferson University

Prospektivní, randomizovaná klinická studie srovnávající mannitol a hypertonický fyziologický roztok pro léčbu zvýšeného intrakraniálního tlaku

Celkovým účelem této studie je porovnat účinky mannitolu a hypertonického fyziologického roztoku na pacienty se zvýšeným intrakraniálním tlakem. Testovaná hypotéza je, že hypertonický fyziologický roztok je účinnější při kontrole zvýšeného intrakraniálního tlaku než mannitol.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdokumentovaná SAH (počítačová tomografie nebo lumbální punkce), ICH, TBI nebo mozkový nádor
  • Pacient starší nebo rovný 18 letům
  • ICP monitor na místě
  • ICP vyšší než 20 mmHg, nesouvisí s přechodným škodlivým podnětem a nereaguje na standardní opatření pro kontrolu ICP (komorová drenáž, elevace hlavy lůžka a optimalizace PaCO2)
  • Pacient nebo jeho zákonný zástupce poskytl písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacient mladší 18 let
  • Nedostatek monitorování ICP
  • Pacient dostal mannitol před umístěním ICP monitoru
  • Základní osmolarita séra vyšší než 310 mOsm/L
  • Pacient je v současné době zařazen do studie jiného zkoumaného léku nebo zařízení
  • Městnavé srdeční selhání v době zápisu
  • Chronické selhání ledvin na hemodialýze
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Snížení ICP pod prahovou hodnotu léčby (méně než 20 mmHg)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Porovnejte účinky každé léčby na MAP, CPP, sodík v séru a moči a osmolalitu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thomas Jefferson University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert H Rosenwasser, MD, Thomas Jefferson University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2006

První zveřejněno (ODHAD)

2. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06U.132

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypertonický fyziologický roztok, mannitol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit