로피 바카 인과 유방암 수술의 클로르 히드레이트
2025년 9월 17일 업데이트: Institut Curie
유방암 수술 후 만성 유방 통증의 예방에서 로피 바카 인의 클로 리드 레이트 침윤의 효능.
이 연구의 목적은 암에 대한 유방 수술 후 만성 통증을 예방하기 위해 국소 마취제 (로피 바카 인의 클로 히드레이트)의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
유방암으로 유방 수술로 치료받은 여성의 약 20-65%가 치료 된 유방에서 만성 통증을 경험합니다.
환자 사이의 무작위 화 될 것입니다 : 암에 대한 유방 수술 시점에 로피 바카 인의 클로르 하이드 레이트에 의한 침윤은 위약과 비교할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
260
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint-Cloud, 프랑스, 92210
- René Huguenin Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 겨드랑이 노드 해부로 보수적 인 수술에 의해 치료되거나 겨드랑이 노드 해부 또는 센티넬 림프절 생검이 있거나없는 유방 절제술에 의해 치료 된 유방암 환자.
- ASA 물리적 상태 1, 2 또는 3
- 최소 기대 수명은 2 년입니다
- 서면 동의서
제외 기준 :
- 유방암 이외의 이전 암
- 국소 마취 및 모르핀에 대한 알레르기
- 약물의 기록
- 임신
- 지난 3 년간의 홈측 유방 수술
- 진통제 사용 전 수술 전
- 신장, 폐 또는 간 주요 기능 장애
- 활성 악성 질환
- 어떤 이유로 든 프로토콜을 따를 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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PCB 그룹은 동일한 부피로 식염수 용액을 받았다.
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실험적: 로피바카인
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Ropivacaïne 그룹은 3mg/kg의 0.375% Ropivacaïne (0.75% Ropivacaïne, Astra, 식염수와 혼합)을 받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 그룹의 간단한 통증 인벤토리에 의해 유방 수술 후 3 개월 후 만성 유방 통증의 빈도를 비교합니다.
기간: 수술 3 개월 후
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수술 3 개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도, 진통제, 소비, 신경 병증 통증 및 우울증/불안 등급 척도에 대한 환자 만족도
기간: 수술 2 시간 후
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수술 2 시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Aline H Albi-Feldzer, MD, Centre René Huguenin - Saint-Cloud - France
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2006년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- (CRH 05353A)
- EudraCT 2005-005691-32
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