Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ropivakaiinin ja rintasyövän leikkauksen kloorihydraatti

keskiviikko 17. syyskuuta 2025 päivittänyt: Institut Curie

Ropivakaiinin kloorihydraatin tunkeutumisen tehokkuus kroonisen rintakipujen ehkäisyyn rintasyövän leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida paikallispuudutuksen (ropivakaiinin kloorihydraatin) vaikutusta kroonisen kivun estämiseksi syövän rintaleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arviolta 20-65% rintasyövän leikkauksella hoidetuista naisista kokee kroonista kipua hoidetussa rinnassa. Potilaat satunnaistetaan seuraavasti: ropivakaiinin klorihydraatin kanssa syöpään kohdistuvan rintaleikkauksen aikana verrattuna lumelääkkeeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

260

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-Cloud, Ranska, 92210
        • René Huguenin Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintasyöpäpotilaat, joita hoidettiin konservatiivisella leikkauksella aksillaarisolmun leikkauksella tai hoidettiin mastektomialla aksillaarisolmun leikkauksella tai ilman sentinel -imusolmukkeiden biopsiaa.
  • ASA: n fyysinen tila 1, 2 tai 3
  • Vähintään 2 vuoden elinajanodote
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa muu syöpä kuin rintasyöpä
  • Allergiat paikalliselle anestesille ja morfiinille
  • Raportoitu huumeiden historia
  • Raskaus
  • Homolaterinen rintaleikkaus viimeisen 3 vuoden aikana
  • Kipulääkekäyttö ennen leikkausta
  • Munuaisten, keuhko- tai maksan päätoiminta
  • Aktiivinen pahanlaatuinen sairaus
  • Protokollaa ei voi noudattaa mistä tahansa syystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
Muut: plasebo
PCB -ryhmä sai suolaliuosliuosta yhtä suuressa määrin.
Kokeellinen: Ropivakaiini
Lääke: Kloorihydraatti de ropivacaiini
Ropivacaïne -ryhmä sai 3 mg/kg 0,375% ropivacaïne (0,75% ropivacaïne, astra, sekoitettuna suolaliuoksen kanssa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaamalla kroonisen rintakipujen taajuuksia 3 kuukautta sen jälkeen, kun rintaleikkaus arvioitiin lyhyellä kipuvarastolla kahdessa ryhmässä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko, potilaan tyytyväisyys kipulääkkeisiin, kulutus, neuropaattinen kipu ja masennus/ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
2 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Curie

Yhteistyökumppanit

AstraZeneca
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Aline H Albi-Feldzer, MD, Centre René Huguenin - Saint-Cloud - France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • (CRH 05353A)
  • EudraCT 2005-005691-32

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa